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Trombo Cardíaco na Tomografia Computadorizada Cardíaca Inicial na Investigação Etiológica do AVC Isquêmico: Estudo Prospectivo (CCT STROKE)

8 de agosto de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

O AVC pode estar ligado à aterosclerose dos grandes vasos, oclusão dos pequenos vasos intracerebrais (gaps), patologia cardioembólica ou outras etiologias mais raras.

A etiologia cardioembólica do AVC em pacientes idosos pode ser difícil de provar. A fibrilação atrial (FA) paroxística é uma causa comum de infarto cerebral (25%). Detectar AF não é fácil. Pode ser necessário um holter de longa duração de 24 horas e um monitor cardíaco implantável (Reveal®). Esta etiologia é tanto mais importante quanto requer tratamento anticoagulante, reduzindo o risco de recorrência a curto e longo prazo. O trombo no átrio esquerdo é um marcador indiscutível de fibrilação atrial, mas raramente é visto. Outras etiologias cardíacas como um trombo no ventrículo esquerdo, uma grande placa ou um trombo do arco aórtico são possíveis. Finalmente, o forame oval permeável e o aneurisma do septo intra-auricular constituem uma causa à parte em indivíduos jovens (<60 anos).

Tipicamente, a pesquisa de trombo do átrio esquerdo passa por uma ultrassonografia cardíaca transtorácica e uma ultrassonografia cardíaca transesofágica. Esses exames, muitas vezes negativos, são realizados vários dias após o início do infarto cerebral. A ultrassonografia cardíaca transesofágica, considerada exame "padrão ouro" para pesquisa de trombo intracardíaco e placa embológena no arco aórtico, é mal tolerada. Raramente é realizada em pacientes com mais de 75 anos de idade. Além disso, o tempo de internação desses pacientes pode aumentar devido à espera por esses exames.

Vários estudos validaram a não inferioridade do scanner cardíaco em comparação com o ultrassom cardíaco transesofágico para a detecção de trombo intracardíaco (átrio esquerdo ou ventrículo esquerdo).

No estudo de Hur et al. realizado em 55 pacientes consecutivos com provável infarto cardioembólico, 14 trombos do átrio esquerdo foram detectados e confirmados pelo scanner cardíaco, mas os pacientes eram jovens, com idade mediana de 61 anos. No estudo prospectivo HEBRAS de Berlim, 475 pacientes foram submetidos a ressonância magnética cardiovascular. Os resultados estão sendo analisados, mas o scanner cardíaco é mais sensível para a detecção de trombos no átrio esquerdo.

Um estudo prospectivo confirmou que o scanner cardíaco é mais preciso na diferenciação entre trombo atrial esquerdo e estase circulatória em pacientes com AVC. Neste estudo, não há informações sobre o tempo entre o AVC e a conclusão do scanner cardíaco.

Quase todos os pacientes com acidente vascular cerebral se beneficiam de uma angio-scan da tomografia computadorizada dos troncos supra-aórticos como parte da avaliação urgente no dia 1 ou no dia 2. Os investigadores propõem realizar ao mesmo tempo um scanner cardíaco para permitir uma avaliação cardiológica morfológica rápida, ao nível da aurícula esquerda, do ventrículo esquerdo e do arco da aorta.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doente internado na Unidade de Cuidados Intensivos NeuroVasculares do GHPSJ após primeiro enfarte cerebral ou recidiva
  • Paciente que pode se beneficiar de uma varredura cardíaca e ASD dentro de 24 horas após a admissão e dentro de 36 horas após a data da descoberta do infarto cerebral
  • Paciente filiado a plano de saúde
  • paciente que fala francês
  • Paciente ou ente querido tendo dado seu consentimento livre, informado e por escrito

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente com contraindicação para fazer um scanner cardíaco e ASD (alergia ao iodo, insuficiência renal, gravidez)
  • Paciente com causa vascular óbvia (dissecção carotídea ou vertebral, vasculite cerebral, causas vasculares raras de infarto cerebral)
  • Paciente grávida ou lactante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Scanner cardíaco

Como parte do cuidado habitual de pacientes hospitalizados por acidente vascular cerebral, são realizados os seguintes exames: teste de gravidez soro para mulheres em idade fértil, ultra-som cardíaco transtorácico, ultra-som cardíaco transesofágico de acordo com as necessidades de seu cuidado, eco -doppler dos troncos supra-aórticos, angiotomografia dos troncos supra-aórticos (TC das artérias cerebrais), Doppler transcraniano, avaliação biológica, holter de 24 horas ou holter de longa duração.

Dentro de 24 horas após a admissão: A varredura da artéria cerebral, (cuidados habituais), é realizada e é complementada pelo exame complementar desta pesquisa correspondente a um scanner cardíaco (não requer injeção adicional de meio de contraste).

Os seguintes exames de cuidados habituais são realizados dentro de 3 dias após a inclusão: um ultrassom cardíaco transtorácico e um ultrassom cardíaco transesofágico de acordo com as necessidades de atendimento do paciente.

Como parte do atendimento habitual de pacientes hospitalizados por acidente vascular cerebral, são realizados os seguintes exames: ultrassonografia cardíaca transtorácica, ultrassonografia cardíaca transesofágica de acordo com as necessidades do paciente, ecodoppler dos troncos supra-aórticos, angiotomografia dos troncos supra-aórticos, um doppler transcraniano, uma avaliação biológica, um holter de 24 horas ou holter de longa duração.

O exame complementar, específico da pesquisa, corresponde a um scanner cardíaco, que dispensa a injeção adicional de contraste, realizado durante o scanner de artéria cerebral em até 36 horas após a descoberta do AVC. Dentro de 3 dias após a inclusão, é realizada uma ultrassonografia cardíaca transtorácica e uma ultrassonografia cardíaca transesofágica de acordo com as necessidades de cuidados do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trombo cardíaco
Prazo: Dia 1
Esse desfecho corresponde à prevalência de trombo cardíaco na TC cardíaca nas primeiras horas após um infarto cerebral.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de trombos cardíacos entre 3 exames
Prazo: Dia 3
Este resultado corresponde à comparação da prevalência de trombos entre o scanner cardíaco, o ETT e o ETO
Dia 3
Determinação de outras causas cardioembólicas
Prazo: Dia 3
Este resultado corresponde ao número de pacientes para os quais outra causa cardioembólica foi descoberta na tomografia cardíaca.
Dia 3
Modificação do gerenciamento de pacientes
Prazo: Dia 3
Esse resultado corresponde ao número de casos em que os resultados da TC cardíaca mudaram o manejo do paciente.
Dia 3
Avaliação da reprodutibilidade da técnica interobservador
Prazo: Mês 18
Este resultado corresponde a comparar a reprodutibilidade da análise dos resultados da tomografia computadorizada cardíaca entre um radiologista júnior e um radiologista sênior em uma amostra de 60 arquivos.
Mês 18

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ruben TAMAZYAN, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Jospeh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Scanner cardíaco

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