Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale trombus in vroege cardiale CT-scan in etiologische opwerking van ischemische beroerte: prospectieve studie (CCT STROKE)

8 augustus 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Beroerte kan in verband worden gebracht met atherosclerose van de grote vaten, occlusie van de kleine intracerebrale vaten (openingen), cardio-embolische pathologie of andere zeldzamere etiologieën.

De cardio-embolische etiologie van een beroerte bij oudere patiënten kan moeilijk te bewijzen zijn. Paroxysmaal atriumfibrilleren (AF) is een veelvoorkomende oorzaak van herseninfarct (25%). AF detecteren is niet eenvoudig. Een 24-uurs holter voor de lange termijn en een implanteerbare hartmonitor (Reveal®) kunnen nodig zijn. Deze etiologie is des te belangrijker omdat het een antistollingsbehandeling vereist die het risico op herhaling op korte en lange termijn verkleint. De trombus in het linker atrium is een onbetwistbare marker van atriumfibrilleren, maar wordt zelden gezien. Andere cardiale etiologieën zoals een trombus in de linkerventrikel, een grote plaque of een trombus van de aortaboog zijn mogelijk. Ten slotte vormen het permeabele ovale foramen en het aneurysma van het intra-auriculaire septum een ​​aparte oorzaak bij jonge proefpersonen (<60 jaar).

Meestal gaat het zoeken naar trombus van het linker atrium via een trans-thoracale cardiale echografie en een transoesofageale cardiale echografie. Deze onderzoeken, vaak negatief, worden enkele dagen na het begin van het herseninfarct uitgevoerd. De transoesofageale cardiale echografie, beschouwd als het "gouden standaard"-onderzoek om te zoeken naar een intracardiale trombus en een embologene plaque in de aortaboog, wordt slecht verdragen. Het wordt zelden uitgevoerd bij patiënten ouder dan 75 jaar. Bovendien kan de verblijfsduur van deze patiënten toenemen vanwege het wachten op deze onderzoeken.

Verschillende onderzoeken hebben de non-inferioriteit van de hartscanner gevalideerd in vergelijking met de transoesofageale cardiale echografie voor de detectie van intracardiale trombus (linker atrium of linker ventrikel).

In het onderzoek van Hur et al. uitgevoerd bij 55 opeenvolgende patiënten met een waarschijnlijk cardio-embolisch infarct, werden 14 trombi van het linker atrium gedetecteerd en bevestigd door de hartscanner, maar de patiënten waren jong, met een mediane leeftijd van 61 jaar. In de Berlijnse prospectieve HEBRAS-studie ondergingen 475 patiënten cardiovasculaire MRI. De resultaten worden geanalyseerd, maar de cardiale scanner is gevoeliger voor de detectie van trombus in het linker atrium.

Een prospectieve studie bevestigde dat de cardiale scanner nauwkeuriger is in het onderscheiden van de linker atriale trombus van circulatoire stase bij patiënten met een beroerte. In deze studie is er geen informatie over de tijd tussen de beroerte en de voltooiing van de cardiale scanner.

Vrijwel alle patiënten met een beroerte hebben baat bij een angio-scan van de CT-scan van supra-aortale trunks als onderdeel van de spoedbeoordeling op dag 1 of dag 2. De onderzoekers stellen voor om tegelijkertijd een cardiale scanner uit te voeren om een snelle morfologische cardiologische beoordeling, ter hoogte van het linker atrium, het linker ventrikel en de aortaboog.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen op de Intensive NeuroVascular Care Unit van het GHPSJ na een eerste herseninfarct of recidief
  • Patiënt die baat kan hebben bij een hart- en ASS-scan binnen 24 uur na opname en binnen 36 uur na ontdekking van het herseninfarct
  • Patiënt aangesloten bij een zorgverzekering
  • Franstalige patiënt
  • Patiënt of naaste heeft zijn vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt met een contra-indicatie voor een hartscanner en ASS (allergie voor jodium, nierfalen, zwangerschap)
  • Patiënt met een duidelijke vasculaire oorzaak (halsslagader- of werveldissectie, cerebrale vasculitis, zeldzame vasculaire oorzaken van herseninfarct)
  • Zwangere of zogende patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cardiale scanner

Als onderdeel van de gebruikelijke zorg voor patiënten die zijn opgenomen voor een beroerte, worden de volgende onderzoeken uitgevoerd: een serumzwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, een transthoracale cardiale echografie, een transoesofageale cardiale echografie volgens de behoeften van uw zorg, een echo -doppler van de supra-aortale trunks, een CT-angiografie van de supra-aortale trunks (CT-scan van de hersenslagaders), een transcraniale Doppler, een biologisch onderzoek, een 24-uurs holter of langetermijnholter.

Binnen 24 uur na opname: De hersenslagaderscan, (gebruikelijke zorg), wordt uitgevoerd en wordt aangevuld met aanvullend onderzoek van dit onderzoek overeenkomend met een hartscanner (waarbij geen extra injectie van contrastmiddel nodig is).

De volgende onderzoeken van gebruikelijke zorg worden binnen 3 dagen na opname uitgevoerd: een transthoracale cardiale echografie en een transoesofageale cardiale echografie volgens de zorgbehoeften van de patiënt.

Als onderdeel van de gebruikelijke zorg voor patiënten die zijn opgenomen voor een beroerte, worden de volgende onderzoeken uitgevoerd: een transthoracale cardiale echografie, een transoesofageale cardiale echografie volgens de zorgbehoeften van de patiënt, een echo-doppler van de supra-aortale trunks, een CT-angiografie van de supra-aortale trunks, een transcraniële doppler, een biologische beoordeling, een 24-uurs holter of een langetermijnholter.

Het aanvullend onderzoek, specifiek voor het onderzoek, komt overeen met een cardiale scanner, waarvoor geen extra injectie van contrastmiddel nodig is, uitgevoerd tijdens de cerebrale arteriescanner binnen 36 uur na ontdekking van de beroerte. Binnen 3 dagen na opname wordt een transthoracale cardiale echografie en een transoesofageale cardiale echografie uitgevoerd, afhankelijk van de zorgbehoeften van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale trombus
Tijdsspanne: Dag 1
Deze uitkomst komt overeen met de prevalentie van cardiale trombus op de CT-scan van het hart in de eerste uren na een herseninfarct.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van cardiale trombi tussen 3 onderzoeken
Tijdsspanne: Dag 3
Deze uitkomst komt overeen met de vergelijking van de prevalentie van trombi tussen de cardiale scanner, de ETT en de ETO
Dag 3
Bepaling van andere cardio-embolische oorzaken
Tijdsspanne: Dag 3
Deze uitkomst komt overeen met het aantal patiënten bij wie een andere cardio-embolische oorzaak is ontdekt op de Cardiale CT-scan.
Dag 3
Wijziging van het patiëntenbeheer
Tijdsspanne: Dag 3
Deze uitkomst komt overeen met het aantal gevallen waarin de resultaten van de cardiale CT-scan de behandeling van de patiënt hebben veranderd.
Dag 3
Evaluatie van de reproduceerbaarheid van de interobservertechniek
Tijdsspanne: Maand 18
Deze uitkomst komt overeen met het vergelijken van de reproduceerbaarheid van de analyse van cardiale CT-scanresultaten tussen een junior radioloog en een senior radioloog op een steekproef van 60 dossiers.
Maand 18

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruben TAMAZYAN, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Jospeh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiale scanner

3
Abonneren