Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakrzepica serca we wczesnej tomografii komputerowej serca w badaniu etiologicznym udaru niedokrwiennego: badanie prospektywne (CCT STROKE)

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Udar może być powiązany z miażdżycą dużych naczyń, niedrożnością małych naczyń śródmózgowych (przerwami), patologią sercowo-zatorową lub innymi rzadszymi etiologiami.

Etiologia sercowo-zatorowa udaru u pacjentów w podeszłym wieku może być trudna do udowodnienia. Napadowe migotanie przedsionków (AF) jest częstą przyczyną zawałów mózgu (25%). Wykrywanie AF nie jest łatwe. Może być wymagany 24-godzinny długoterminowy holter i wszczepialny monitor pracy serca (Reveal®). Ta etiologia jest tym ważniejsza, że ​​wymaga leczenia przeciwzakrzepowego zmniejszającego ryzyko nawrotu w krótkim i długim okresie. Skrzeplina w lewym przedsionku jest niepodważalnym markerem migotania przedsionków, ale jest rzadko spotykana. Możliwe są inne etiologie sercowe, takie jak zakrzep w lewej komorze, duża blaszka miażdżycowa lub zakrzep w łuku aorty. Wreszcie przepuszczalny otwór owalny i tętniak przegrody międzyusznej stanowią odrębną przyczynę u osób młodych (<60 lat).

Zazwyczaj poszukiwanie skrzepliny w lewym przedsionku odbywa się za pomocą przezklatkowego USG serca i przezprzełykowego USG serca. Badania te, często ujemne, wykonuje się kilka dni po wystąpieniu zawału mózgu. Przezprzełykowe badanie ultrasonograficzne serca, uważane za „złoty standard” badania w poszukiwaniu skrzepliny wewnątrzsercowej i blaszki zatorowej w łuku aorty, jest źle tolerowane. Rzadko wykonuje się ją u pacjentów powyżej 75 roku życia. Ponadto długość pobytu tych pacjentów może się wydłużyć ze względu na oczekiwanie na te badania.

W kilku badaniach potwierdzono równoważność skanera serca w porównaniu z przezprzełykowym badaniem ultrasonograficznym serca w wykrywaniu skrzepliny wewnątrzsercowej (w lewym przedsionku lub lewej komorze).

W badaniu Hur i in. u 55 kolejnych pacjentów z prawdopodobnym zawałem serca z zatorem wykryto 14 skrzeplin lewego przedsionka i potwierdzono tomografem, ale pacjenci byli młodzi, z medianą wieku 61 lat. W berlińskim prospektywnym badaniu HEBRAS 475 pacjentów poddano MRI układu sercowo-naczyniowego. Wyniki są analizowane, ale skaner serca jest bardziej czuły na wykrywanie skrzepliny w lewym przedsionku.

Badanie prospektywne potwierdziło, że skaner serca jest bardziej precyzyjny w różnicowaniu skrzepliny w lewym przedsionku od zastoju krążenia u pacjentów po udarze mózgu.

Niemal wszyscy pacjenci po udarze mózgu odnoszą korzyści z angio-skanowania TK pni nadaortalnych w ramach pilnej oceny w 1. lub 2. dobie. Badacze proponują jednoczesne wykonanie skanera serca, aby umożliwić szybka morfologiczna ocena kardiologiczna, na poziomie lewego przedsionka, lewej komory i łuku aorty.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent hospitalizowany na Oddziale Intensywnej Terapii Neuronaczyniowej GHPSJ po pierwszym lub nawrocie zawału mózgu
  • Pacjent, który może odnieść korzyść ze scyntygrafii serca i ASD w ciągu 24 godzin od przyjęcia i w ciągu 36 godzin od daty wykrycia zawału mózgu
  • Pacjent objęty planem ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent mówiący po francusku
  • Pacjent lub osoba bliska, która wyraziła dobrowolną, świadomą i pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent z przeciwwskazaniami do kardiologii i ASD (alergia na jod, niewydolność nerek, ciąża)
  • Pacjent z ewidentną przyczyną naczyniową (rozwarstwienie tętnicy szyjnej lub kręgów, zapalenie naczyń mózgowych, rzadkie naczyniowe przyczyny zawału mózgu)
  • Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skaner serca

W ramach zwykłej opieki nad pacjentką hospitalizowaną z powodu udaru mózgu wykonywane są następujące badania: test ciążowy z surowicy u kobiet w wieku rozrodczym, przezklatkowe USG serca, przezprzełykowe USG serca w zależności od potrzeb Państwa opieki, echo serca -doppler pni nadaortalnych, angiografia TK pni nadaortalnych (TK tętnic mózgowych), doppler przezczaszkowy, ocena biologiczna, holter 24-godzinny lub holter długoterminowy.

W ciągu 24 godzin od przyjęcia: Wykonuje się scyntygrafię tętnicy mózgowej (zwykła opieka), uzupełnioną o dodatkowe badanie tego badania odpowiadające skanerowi serca (niewymagające dodatkowego podania środka kontrastowego).

W ciągu 3 dni od włączenia wykonywane są następujące badania zwykłej opieki: przezklatkowe USG serca i przezprzełykowe USG serca w zależności od potrzeb opieki nad pacjentem.
Inny: Skaner serca

W ramach zwykłej opieki nad chorym hospitalizowanym z powodu udaru mózgu wykonywane są badania: przezklatkowe USG serca, przezprzełykowe USG serca w zależności od potrzeb pacjenta, echo-doppler pni nadaortalnych, angiografia TK pni nadaortalnych, doppler przezczaszkowy, ocena biologiczna, holter całodobowy lub holter długoterminowy.

Specyficzne dla badań badanie dodatkowe odpowiada skanerowi serca, który nie wymaga dodatkowego wstrzyknięcia środka kontrastowego, wykonywanemu podczas skanera tętnic mózgowych w ciągu 36 godzin od wykrycia udaru. W ciągu 3 dni od włączenia wykonuje się USG przezklatkowe serca oraz przezprzełykowe USG serca w zależności od potrzeb pielęgnacyjnych chorego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakrzepica serca
Ramy czasowe: Dzień 1
Ten wynik odpowiada częstości występowania skrzepliny w sercu na tomografii komputerowej serca w pierwszych godzinach po zawale mózgu.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakrzepów w sercu między 3 badaniami
Ramy czasowe: Dzień 3
Ten wynik odpowiada porównaniu częstości występowania zakrzepów między skanerem serca, ETT i ETO
Dzień 3
Określenie innych przyczyn sercowo-zatorowych
Ramy czasowe: Dzień 3
Ten wynik odpowiada liczbie pacjentów, u których w tomografii komputerowej serca wykryto inną przyczynę sercowo-zatorową.
Dzień 3
Modyfikacja postępowania z pacjentem
Ramy czasowe: Dzień 3
Wynik ten odpowiada liczbie przypadków, w których wyniki tomografii komputerowej serca zmieniły sposób postępowania z pacjentem.
Dzień 3
Ocena odtwarzalności techniki między obserwatorami
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Ten wynik odpowiada porównaniu powtarzalności analizy wyników tomografii komputerowej serca między młodszym radiologiem a starszym radiologiem na próbce 60 plików.
Miesiąc 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruben TAMAZYAN, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Jospeh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCT STROKE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Skaner serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj