Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cardiac Thrombus in Early Cardiac CT Scan in Etiological Workup of Iskæmisk Stroke: Prospective Study (CCT STROKE)

8. august 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Slagtilfælde kan være forbundet med åreforkalkning af de store kar, okklusion af de små intracerebrale kar (huller), kardioembolisk patologi eller andre sjældnere ætiologier.

Den kardioemboliske ætiologi af slagtilfælde hos ældre patienter kan være vanskelig at bevise. Paroxysmal atrieflimren (AF) er en almindelig årsag til hjerneinfarkt (25%). Det er ikke let at registrere AF. En 24-timers langtidsholter og en implanterbar hjertemonitor (Reveal®) kan være påkrævet. Denne ætiologi er så meget desto vigtigere, som den kræver antikoagulationsbehandling, hvilket reducerer risikoen for tilbagefald på kort og lang sigt. Venstre atriumthrombe er en indiskutabel markør for atrieflimren, men den ses sjældent. Andre hjerte-ætiologier såsom en trombe i venstre ventrikel, en stor plak eller en trombe i aortabuen er mulige. Endelig udgør de permeable ovale foramen og aneurismet i den intra-aurikulære septum en årsag til hinanden hos unge forsøgspersoner (<60 år).

Typisk går søgningen efter trombe i venstre atrium gennem en trans-thorax hjerteultralyd og en transesophageal hjerteultralyd. Disse undersøgelser, ofte negative, udføres flere dage efter hjerneinfarktets begyndelse. Den transesophageal hjerte-ultralyd, der betragtes som "guldstandard"-undersøgelsen for at lede efter en intrakardial trombe og en embologen plak i aortabuen, tolereres dårligt. Det udføres sjældent hos patienter over 75 år. Derudover kan liggetiden for disse patienter stige på grund af ventetiden på disse undersøgelser.

Adskillige undersøgelser har valideret hjertescannerens non-inferioritet sammenlignet med transesophageal hjerteultralyd til påvisning af intrakardial trombe (venstre atrium eller venstre ventrikel).

I undersøgelsen af ​​Hur et al. udført hos 55 på hinanden følgende patienter med et sandsynligt kardioembolisk infarkt, blev 14 tromber i venstre atrium påvist og bekræftet af hjertescanneren, men patienterne var unge, med en medianalder på 61 år. I Berlins prospektive HEBRAS-undersøgelse gennemgik 475 patienter kardiovaskulær MR. Resultaterne analyseres, men hjertescanneren er mere følsom for påvisning af trombe i venstre atrium.

En prospektiv undersøgelse bekræftede, at hjertescanneren er mere præcis til at differentiere den venstre atrielle trombe fra kredsløbsstase hos patienter med slagtilfælde. I denne undersøgelse er der ingen information om tiden mellem slagtilfældet og færdiggørelsen af ​​hjertescanneren.

Næsten alle patienter med slagtilfælde har gavn af en angio-scanning af CT-scanning af supra-aorta trunks som en del af den akutte vurdering på dag 1 eller dag 2. Efterforskerne foreslår samtidig at udføre en hjertescanner for at muliggøre en hurtig morfologisk kardiologisk vurdering, på niveau med venstre atrium, venstre ventrikel og aortabuen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt på GHPSJ's Intensive NeuroVascular Care Unit efter et første hjerneinfarkt eller et recidiv
  • Patient, der kan drage fordel af en hjerte- og ASD-scanning inden for 24 timer efter indlæggelsen og inden for 36 timer efter datoen for opdagelsen af ​​hjerneinfarktet
  • Patient tilknyttet en sygesikringsplan
  • Fransktalende patient
  • Patient eller pårørende har givet deres frie, informerede og skriftlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient med kontraindikation for at have en hjertescanner og ASD (allergi over for jod, nyresvigt, graviditet)
  • Patient med en åbenlys vaskulær årsag (carotis eller vertebral dissektion, cerebral vaskulitis, sjældne vaskulære årsager til hjerneinfarkt)
  • Gravid eller ammende patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjertescanner

Som en del af den sædvanlige pleje af patienter, der er indlagt for slagtilfælde, udføres følgende undersøgelser: en serumgraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder, en trans-thorax hjerte-ultralyd, en transesophageal hjerte-ultralyd i henhold til dine behov, et ekko -doppler af supraaorta-stammerne, en CT-angiografi af supraaorta-stammerne (CT-scanning af cerebrale arterier), en transkraniel Doppler, en biologisk vurdering, en 24-timers holter eller langtidsholter.

Inden for 24 timer efter indlæggelsen: Cerebral arteriescanning, (sædvanlig pleje), udføres og suppleres med den supplerende undersøgelse af denne forskning svarende til en hjertescanner (kræver ikke yderligere injektion af kontrastmiddel).

Følgende undersøgelser af sædvanlig pleje udføres inden for 3 dage efter inklusion: en trans-thorax hjerteultralyd og en transesophageal hjerteultralyd i henhold til patientens behov.

Som en del af den sædvanlige pleje af patienter, der er indlagt for slagtilfælde, udføres følgende undersøgelser: en trans-thorax hjerteultralyd, en transesophageal hjerteultralyd i henhold til patientens behov, en ekko-doppler af supraaorta trunks, en CT angiografi af supraaorta-stammerne, en transkraniel doppler, en biologisk vurdering, en 24-timers holter eller langtidsholter.

Den yderligere undersøgelse, der er specifik for forskningen, svarer til en hjertescanner, som ikke kræver yderligere injektion af kontrastmiddel, udført under cerebral arteriescanneren inden for 36 timer efter opdagelsen af ​​slagtilfældet. Inden for 3 dage efter inklusion udføres en trans-thorax hjerteultralyd og en transesophageal hjerteultralyd i overensstemmelse med patientens behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertetrombe
Tidsramme: Dag 1
Dette resultat svarer til forekomsten af ​​hjertetrombus på hjerte-CT-skanningen i de første timer efter et hjerneinfarkt.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hjertetromber mellem 3 undersøgelser
Tidsramme: Dag 3
Dette resultat svarer til sammenligningen af ​​forekomsten af ​​tromber mellem hjertescanneren, ETT og ETO
Dag 3
Bestemmelse af andre kardioemboliske årsager
Tidsramme: Dag 3
Dette resultat svarer til antallet af patienter, for hvem en anden kardioembolisk årsag er blevet opdaget på hjerte-CT-scanningen.
Dag 3
Ændring af patienthåndtering
Tidsramme: Dag 3
Dette resultat svarer til antallet af tilfælde, hvor resultaterne af hjerte-CT-scanninger har ændret patientbehandlingen.
Dag 3
Evaluering af inter-observatørteknikkens reproducerbarhed
Tidsramme: Måned 18
Dette resultat svarer til at sammenligne reproducerbarheden af ​​analysen af ​​hjerte-CT-scanningsresultater mellem en yngre radiolog og en senior radiolog på en prøve på 60 filer.
Måned 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruben TAMAZYAN, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Jospeh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertescanner

3
Abonner