- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04261257
허혈성 뇌졸중의 병인학적 정밀검사에서 조기 심장 CT 스캔에서의 심장 혈전: 전향적 연구 (CCT STROKE)
뇌졸중은 큰 혈관의 죽상동맥경화증, 작은 뇌내 혈관(간극)의 폐색, 심장색전 병리 또는 기타 드문 병인과 관련될 수 있습니다.
노인 환자에서 뇌졸중의 심장색전성 병인은 증명하기 어려울 수 있습니다. 발작성 심방세동(AF)은 뇌경색의 흔한 원인입니다(25%). AF를 감지하는 것은 쉽지 않습니다. 24시간 장기 홀터와 이식형 심장 모니터(Reveal®)가 필요할 수 있습니다. 이 병인은 단기 및 장기적으로 재발 위험을 줄이는 항응고 치료가 필요하기 때문에 더욱 중요합니다. 좌심방 혈전은 심방 세동의 명백한 표지자이지만 드물게 관찰됩니다. 좌심실의 혈전, 큰 플라크 또는 대동맥 궁의 혈전과 같은 다른 심장 병인이 가능합니다. 마지막으로, 투과성 타원형 구멍과 귓바퀴 중격의 동맥류는 젊은 피험자(<60세)에서 별도의 원인을 구성합니다.
일반적으로 좌심방의 혈전 탐색은 경흉부 심장초음파와 경식도 심장초음파를 거친다. 종종 음성인 이러한 검사는 뇌경색 발병 후 며칠 후에 시행됩니다. 심장 내 혈전과 대동맥궁의 색전성 플라크를 찾기 위한 "황금 표준" 검사로 간주되는 경식도 심장 초음파는 내약성이 떨어집니다. 75세 이상의 환자에게는 거의 시행되지 않습니다. 또한 이러한 환자의 체류 기간은 이러한 검사 대기로 인해 늘어날 수 있습니다.
여러 연구에서 심장내 혈전(좌심방 또는 좌심실) 검출을 위한 경식도 심장 초음파와 비교하여 심장 스캐너의 비열등성을 검증했습니다.
Hur 등의 연구에서. 심장 색전성 경색 가능성이 있는 55명의 연속 환자에서 시행한 결과 좌심방의 14개 혈전이 심장 스캐너로 감지 및 확인되었지만 환자의 평균 연령은 61세로 젊었습니다. 베를린 전향적 HEBRAS 연구에서 475명의 환자가 심혈관 MRI를 받았습니다. 결과는 분석 중이지만 심장 스캐너는 좌심방의 혈전 감지에 더 민감합니다.
전향적 연구에서는 뇌졸중 환자의 좌심방 혈전과 순환 정체를 구분하는 데 심장 스캐너가 더 정확하다는 것을 확인했습니다. 이 연구에서는 뇌졸중과 심장 스캐너 완료 사이의 시간에 대한 정보가 없습니다.
뇌졸중이 있는 거의 모든 환자는 1일차 또는 2일차 긴급 평가의 일부로 대동맥상동맥의 CT 스캔 혈관 스캔으로 혜택을 볼 수 있습니다. 좌심방, 좌심실 및 대동맥궁 수준에서 신속한 형태학적 심장학적 평가.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 첫 번째 뇌경색 또는 재발 후 GHPSJ 집중 신경혈관 치료실에 입원한 환자
- 입원 24시간 이내 및 뇌경색 발견일로부터 36시간 이내에 심장 및 ASD 스캔으로 혜택을 받을 수 있는 환자
- 건강 보험에 가입한 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
- 환자 또는 사랑하는 사람이 무료로 정보에 입각한 서면 동의를 한 경우
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 심장 스캐너 및 ASD(요오드에 대한 알레르기, 신부전, 임신) 사용에 금기인 환자
- 혈관성 원인이 분명한 환자(경동맥 또는 척추 박리, 뇌혈관염, 뇌경색의 드문 혈관성 원인)
- 임신 또는 수유 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 스캐너
뇌졸중으로 입원한 환자의 일반적인 치료의 일환으로 다음과 같은 검사가 실시됩니다: 가임기 여성을 위한 혈청 임신 검사, 경흉부 심장 초음파, 치료 필요에 따른 경식도 심장 초음파, 에코 -supraaortic trunks의 도플러, supraaortic trunks의 CT 혈관 조영술(대뇌 동맥의 CT 스캔), transcranial Doppler, 생물학적 평가, 24시간 홀터 또는 장기 홀터. 입원 후 24시간 이내: 대뇌동맥스캔(일반 진료)을 실시하고, 심장스캐너에 해당하는 본 연구의 추가 검사로 보완합니다(조영제의 추가 주입이 필요하지 않음). 환자의 치료 필요에 따라 경흉부 심장 초음파 및 경식도 심장 초음파와 같은 일반적인 치료에 대한 다음 검사는 포함 후 3일 이내에 수행됩니다. |
뇌졸중으로 입원한 환자의 일상적인 치료의 일환으로 다음과 같은 검사가 시행됩니다. 대동맥상동맥, 경두개 도플러, 생물학적 평가, 24시간 홀터 또는 장기 홀터. 연구에 특화된 추가 검사는 조영제를 추가로 주입할 필요가 없는 심장 스캐너에 해당하며, 뇌졸중 발견 후 36시간 이내에 뇌동맥 스캐너 중에 수행됩니다. 포함 후 3일 이내에 환자의 치료 필요에 따라 경흉부 심장초음파와 경식도 심장초음파를 시행한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 혈전
기간: 1일차
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이 결과는 뇌경색 후 처음 몇 시간 동안 심장 CT 스캔에서 심장 혈전의 유병률에 해당합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3회 검사 사이의 심장 혈전 유병률
기간: 3일차
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이 결과는 심장 스캐너, ETT 및 ETO 간의 혈전 유병률 비교에 해당합니다.
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3일차
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다른 심장색전성 원인의 결정
기간: 3일차
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이 결과는 심장 CT 스캔에서 다른 심장색전성 원인이 발견된 환자의 수에 해당합니다.
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3일차
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환자 관리 수정
기간: 3일차
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이 결과는 심장 CT 스캔 결과가 환자 관리를 변경한 사례의 수에 해당합니다.
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3일차
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관찰자 간 기법의 재현성 평가
기간: 18개월
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이 결과는 60개 파일의 샘플에서 하급 방사선 전문의와 선임 방사선 전문의 간의 심장 CT 스캔 결과 분석의 재현성을 비교하는 데 해당합니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ruben TAMAZYAN, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Jospeh
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cresti A, Garcia-Fernandez MA, Sievert H, Mazzone P, Baratta P, Solari M, Geyer A, De Sensi F, Limbruno U. Prevalence of extra-appendage thrombosis in non-valvular atrial fibrillation and atrial flutter in patients undergoing cardioversion: a large transoesophageal echo study. EuroIntervention. 2019 Jun 12;15(3):e225-e230. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00128.
- Hur J, Kim YJ, Lee HJ, Ha JW, Heo JH, Choi EY, Shim CY, Kim TH, Nam JE, Choe KO, Choi BW. Left atrial appendage thrombi in stroke patients: detection with two-phase cardiac CT angiography versus transesophageal echocardiography. Radiology. 2009 Jun;251(3):683-90. doi: 10.1148/radiol.2513090794. Epub 2009 Apr 14.
- Haeusler KG, Grittner U, Fiebach JB, Endres M, Krause T, Nolte CH. HEart and BRain interfaces in Acute ischemic Stroke (HEBRAS)--rationale and design of a prospective oberservational cohort study. BMC Neurol. 2015 Oct 22;15:213. doi: 10.1186/s12883-015-0458-2.
- Hur J, Kim YJ, Lee HJ, Ha JW, Heo JH, Choi EY, Shim CY, Kim TH, Nam JE, Choe KO, Choi BW. Cardiac computed tomographic angiography for detection of cardiac sources of embolism in stroke patients. Stroke. 2009 Jun;40(6):2073-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.537928. Epub 2009 Apr 16.
- Romero J, Husain SA, Kelesidis I, Sanz J, Medina HM, Garcia MJ. Detection of left atrial appendage thrombus by cardiac computed tomography in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Mar 1;6(2):185-94. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000153. Epub 2013 Feb 13.
- Ajlan AM, Bagdadi RR, Alama MN, Ayoub O. Impact of Implementing Cardiac CT in Evaluating Patients Suspected of Cardioembolic Stroke. J Comput Assist Tomogr. 2016 May-Jun;40(3):380-6. doi: 10.1097/RCT.0000000000000369.
- Taina M, Vanninen R, Sipola P, Muuronen A, Jakala P, Hedman M. Cardiac CT Differentiates Left Atrial Appendage Thrombi from Circulatory Stasis in Acute Stroke Patients. In Vivo. 2016 09-10;30(5):671-6.
- Shankar V, Bangdiwala SI. Observer agreement paradoxes in 2x2 tables: comparison of agreement measures. BMC Med Res Methodol. 2014 Aug 28;14:100. doi: 10.1186/1471-2288-14-100.
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연구 주요 날짜
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