Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydäntukos varhaisessa sydämen CT-skannauksessa iskeemisen aivohalvauksen etiologisessa selvityksessä: Tuleva tutkimus (CCT STROKE)

tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Aivohalvaus voi liittyä suurten verisuonten ateroskleroosiin, pienten aivosuonten tukkeutumiseen (aukot), kardioemboliseen patologiaan tai muihin harvinaisempiin etiologioihin.

Iäkkäiden potilaiden aivohalvauksen kardioembolista etiologiaa voi olla vaikea todistaa. Paroksysmaalinen eteisvärinä (AF) on yleinen aivoinfarktin syy (25 %). AF:n tunnistaminen ei ole helppoa. 24 tunnin pitkäaikainen holteri ja implantoitava sydänmonitori (Reveal®) saattavat olla tarpeen. Tämä etiologia on sitäkin tärkeämpi, koska se vaatii antikoagulaatiohoitoa, joka vähentää uusiutumisen riskiä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Vasemman eteisen veritulppa on kiistaton eteisvärinän merkki, mutta sitä nähdään harvoin. Muut sydämen etiologiat, kuten trombi vasemmassa kammiossa, suuri plakki tai aorttakaaren veritulppa, ovat mahdollisia. Lopuksi, läpäisevä soikea aukko ja korvansisäisen väliseinän aneurysma muodostavat erillisen syyn nuorilla koehenkilöillä (<60-vuotiaat).

Tyypillisesti vasemman eteisen veritulpan etsintä tapahtuu rintakehän läpi kulkevan sydämen ultraäänitutkimuksen ja transesofageaalisen sydämen ultraäänen kautta. Nämä tutkimukset, usein negatiiviset, suoritetaan useita päiviä aivoinfarktin alkamisen jälkeen. Transesofageaalinen sydämen ultraääni, jota pidetään "kultastandardina" tutkimuksena sydämensisäisen trombin ja embologisen plakin etsimiseksi aortan kaaressa, on huonosti siedetty. Sitä tehdään harvoin yli 75-vuotiaille potilaille. Lisäksi näiden potilaiden oleskeluaika saattaa pidentyä näiden tutkimusten odotuksen vuoksi.

Useat tutkimukset ovat vahvistaneet sydämenskannerin ei-alempiarvoisuuden verrattuna transesofageaaliseen sydämen ultraääneen sydämensisäisen veritulpan (vasen eteinen tai vasen kammio) havaitsemiseksi.

Hurin et al. suoritettiin 55 peräkkäiselle potilaalle, joilla oli todennäköinen kardioembolinen infarkti. Vasemman eteisen veritulppa havaittiin ja vahvistettiin sydämen skannerilla, mutta potilaat olivat nuoria, mediaani-ikä oli 61 vuotta. Berliinin prospektiivisessa HEBRAS-tutkimuksessa 475 potilaalle tehtiin kardiovaskulaarinen MRI. Tuloksia analysoidaan, mutta sydämen skanneri on herkempi havaitsemaan trombin vasemmassa eteisessä.

Prospektiivinen tutkimus vahvisti, että sydämen skanneri erottaa tarkemmin vasemman eteistukoksen ja verenkiertohäiriön potilailla, joilla on aivohalvaus. Tässä tutkimuksessa ei ole tietoa aivohalvauksen ja sydämen skannerin valmistumisen välisestä ajasta.

Melkein kaikki aivohalvausta sairastavat potilaat hyötyvät aortan yläpuolisten runkojen TT-kuvauksen angioskannauksesta osana kiireellistä arviointia päivänä 1 tai 2. Tutkijat ehdottavat, että samaan aikaan suoritetaan sydämen skanneri, jotta nopea morfologinen kardiologinen arviointi vasemman eteisen, vasemman kammion ja aortan kaaren tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas sairaalahoidossa GHPSJ:n neurovaskulaarisen tehohoidon osastolla ensimmäisen aivoinfarktin tai uusiutumisen jälkeen
  • Potilas, joka voi hyötyä sydän- ja ASD-skannauksesta 24 tunnin sisällä vastaanottopäivästä ja 36 tunnin kuluessa aivoinfarktin havaitsemispäivästä
  • Potilas, joka on liittynyt sairausvakuutukseen
  • Ranskankielinen potilas
  • Potilas tai läheinen on antanut vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas, jolla on vasta-aihe sydämenskannerin ja ASD:n käyttöön (jodiallergia, munuaisten vajaatoiminta, raskaus)
  • Potilas, jolla on ilmeinen verisuoniperäinen syy (kaulavaltimon tai nikaman dissektio, aivoverisuonitulehdus, harvinainen aivoinfarktin vaskulaarinen syy)
  • Raskaana oleva tai imettävä potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydämen skanneri

Osana aivohalvauksen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden tavanomaista hoitoa tehdään seuraavat tutkimukset: hedelmällisessä iässä olevien naisten seerumiraskaustesti, rintakehän läpi suoritettava sydämen ultraääni, hoidon tarpeiden mukainen transesofageaalinen sydämen ultraääni, kaiku - supraaortan runkojen doppler, supraaortan runkojen CT-angiografia (aivovaltimoiden CT-skannaus), transkraniaalinen doppler, biologinen arviointi, 24 tunnin holteri tai pitkäkestoinen holteri.

24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä: Aivovaltimoiden skannaus (tavallinen hoito) suoritetaan ja sitä täydennetään tämän tutkimuksen lisätutkimuksella, joka vastaa sydämen skanneria (ei vaadi lisävarjoaineen injektiota).

Seuraavat tavanomaisen hoidon tutkimukset tehdään 3 vuorokauden sisällä sisällyttämisestä: potilaan hoidon tarpeiden mukaan trans-thorakaalinen sydämen ultraääni ja transesofageaalinen sydämen ultraääni.

Osana aivohalvauksen vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden tavanomaista hoitoa tehdään seuraavat tutkimukset: rintakehän sydämen ultraääni, potilaan hoidon tarpeiden mukainen transesofageaalinen sydämen ultraääni, supraaorttarunkojen kaikudoppler, TT-angiografia supraaortan rungot, transkraniaalinen doppler, biologinen arviointi, 24 tunnin holteri tai pitkäkestoinen holteri.

Tutkimukseen liittyvä lisätutkimus vastaa aivovaltimoskannerin aikana 36 tunnin sisällä aivohalvauksen havaitsemisesta suoritettavaa sydänskanneria, joka ei vaadi lisävarjoaineen injektiota. Kolmen vuorokauden sisällä sisällyttämisestä tehdään potilaan hoidon tarpeiden mukaan trans-thorakaalinen sydämen ultraääni ja transesofageaalinen sydämen ultraääni.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen trombi
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä tulos vastaa sydänveritulpan esiintyvyyttä sydämen CT-skannauksessa ensimmäisten tuntien aikana aivoinfarktin jälkeen.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydäntukosten esiintyvyys 3 tutkimuksen välillä
Aikaikkuna: Päivä 3
Tämä tulos vastaa veritulppien esiintyvyyden vertailua sydänskannerin, ETT:n ja ETO:n välillä.
Päivä 3
Muiden kardioembolisten syiden määrittäminen
Aikaikkuna: Päivä 3
Tämä tulos vastaa niiden potilaiden määrää, joille sydämen CT-skannauksessa on löydetty toinen kardioembolinen syy.
Päivä 3
Potilashoidon muutos
Aikaikkuna: Päivä 3
Tämä tulos vastaa tapausten määrää, joissa sydämen CT-skannaustulokset ovat muuttaneet potilaan hoitoa.
Päivä 3
Tarkkailijoiden välisen tekniikan toistettavuuden arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Tämä tulos vastaa sydämen CT-skannaustulosten analyysin toistettavuutta nuoremman radiologin ja vanhempi radiologin välillä 60 tiedoston otoksella.
Kuukausi 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruben TAMAZYAN, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Jospeh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Sydämen skanneri

3
Tilaa