Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечный тромб в ранней КТ сердца в этиологическом исследовании ишемического инсульта: проспективное исследование (CCT STROKE)

8 августа 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Инсульт может быть связан с атеросклерозом крупных сосудов, окклюзией мелких внутримозговых сосудов (разрывами), кардиоэмболической патологией или другой, более редкой этиологией.

Кардиоэмболическую этиологию инсульта у пожилых пациентов бывает трудно доказать. Пароксизмальная фибрилляция предсердий (ФП) является частой причиной инфаркта головного мозга (25%). Обнаружить AF непросто. Может потребоваться 24-часовое долгосрочное холтеровское мониторирование и имплантируемый кардиомонитор (Reveal®). Эта этиология тем более важна, что требует антикоагулянтной терапии, снижающей риск рецидива в краткосрочной и долгосрочной перспективе. Тромб левого предсердия является бесспорным маркером мерцательной аритмии, но его редко можно увидеть. Возможны другие кардиальные причины, такие как тромб в левом желудочке, большая бляшка или тромб дуги аорты. Наконец, проницаемое овальное отверстие и аневризма внутриушной перегородки являются причиной отдельно у молодых людей (<60 лет).

Как правило, поиск тромба левого предсердия проводится с помощью трансторакального УЗИ сердца и чреспищеводного УЗИ сердца. Эти исследования, часто отрицательные, проводятся через несколько дней после начала инфаркта мозга. Чреспищеводное ультразвуковое исследование сердца, считающееся «золотым стандартом» для выявления внутрисердечных тромбов и эмбологенных бляшек в дуге аорты, переносится плохо. Она редко выполняется у пациентов старше 75 лет. Кроме того, продолжительность пребывания этих пациентов может увеличиться из-за ожидания этих обследований.

Несколько исследований подтвердили не меньшую эффективность кардиосканера по сравнению с чреспищеводным ультразвуковым исследованием сердца для обнаружения внутрисердечных тромбов (левое предсердие или левый желудочек).

В исследовании Hur et al. выполненных у 55 последовательных пациентов с вероятным кардиоэмболическим инфарктом, были обнаружены и подтверждены кардиосканером 14 тромбов левого предсердия, но пациенты были молодыми, со средним возрастом 61 год. В берлинском проспективном исследовании HEBRAS 475 пациентам была выполнена МРТ сердечно-сосудистой системы. Результаты анализируются, но кардиосканер более чувствителен для обнаружения тромба в левом предсердии.

Проспективное исследование подтвердило, что кардиосканер более точно дифференцирует тромб левого предсердия от циркуляторного стаза у пациентов с инсультом. В этом исследовании нет информации о времени между инсультом и завершением кардиосканирования.

Почти всем пациентам с инсультом помогает ангиосканирование КТ супрааортальных стволов в рамках неотложной оценки в 1-й или 2-й день. Исследователи предлагают одновременно выполнять сканирование сердца, чтобы позволить экспресс-морфокардиологическая оценка на уровне левого предсердия, левого желудочка и дуги аорты.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, госпитализированный в отделение реанимации и нейроваскулярной терапии GHPSJ после первого инфаркта мозга или рецидива
  • Пациент, которому может помочь сканирование сердца и ДМПП в течение 24 часов после поступления и в течение 36 часов после даты обнаружения инфаркта головного мозга.
  • Пациент, связанный с планом медицинского страхования
  • пациент, говорящий по-французски
  • Пациент или близкий человек дал свое свободное, информированное и письменное согласие

Критерий исключения:

  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент с противопоказанием к кардиосканеру и ДМПП (аллергия на йод, почечная недостаточность, беременность)
  • Пациенты с очевидной сосудистой причиной (расслоение сонных артерий или позвонков, церебральный васкулит, редкие сосудистые причины инфаркта головного мозга)
  • Беременная или кормящая пациентка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кардиосканер

В рамках обычного ухода за больными, госпитализированными по поводу инсульта, проводятся следующие обследования: сывороточный тест на беременность для женщин детородного возраста, трансторакальное УЗИ сердца, чреспищеводное УЗИ сердца в соответствии с потребностями вашей помощи, эхокардиография. -доплер супрааортальных стволов, КТ-ангиография супрааортальных стволов (КТ мозговых артерий), транскраниальная допплерография, биологическая оценка, 24-часовое холтеровское или долгосрочное холтеровское мониторирование.

В течение 24 часов после поступления: Проводится сканирование мозговых артерий, (обычный уход), и дополняется дополнительным исследованием этого исследования, соответствующим кардиосканеру (не требующим дополнительного введения контрастного вещества).

В течение 3-х дней после включения проводятся следующие обычные обследования: трансторакальное УЗИ сердца и чреспищеводное УЗИ сердца в соответствии с потребностями ухода за пациентом.

В рамках обычного ухода за больными, госпитализированными по поводу инсульта, проводятся следующие исследования: трансторакальное УЗИ сердца, чреспищеводное УЗИ сердца в зависимости от потребности в уходе за больным, эхо-доплер супрааортальных стволов, КТ-ангиография. супрааортальных стволов, транскраниальная допплерография, биологическая оценка, 24-часовое холтеровское или долгосрочное холтеровское мониторирование.

Дополнительное обследование, характерное для исследования, соответствует кардиосканеру, не требующему дополнительной инъекции контрастного вещества, проводимому при сканировании мозговых артерий в течение 36 часов после обнаружения инсульта. В течение 3 дней после включения проводят трансторакальное УЗИ сердца и чреспищеводное УЗИ сердца по необходимости ухода за больным.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечный тромб
Временное ограничение: 1 день
Такой исход соответствует преобладанию сердечного тромба на КТ сердца в первые часы после инфаркта головного мозга.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность сердечных тромбов между 3 исследованиями
Временное ограничение: День 3
Этот результат соответствует сравнению распространенности тромбов между кардиосканером, ЭТТ и ЭТО.
День 3
Определение других кардиоэмболических причин
Временное ограничение: День 3
Этот результат соответствует количеству пациентов, у которых на КТ сердца была обнаружена другая кардиоэмболическая причина.
День 3
Модификация ведения пациентов
Временное ограничение: День 3
Этот результат соответствует количеству случаев, когда результаты КТ сердца изменили тактику ведения пациентов.
День 3
Оценка воспроизводимости межнаблюдательного метода
Временное ограничение: Месяц 18
Этот результат соответствует сравнению воспроизводимости анализа результатов КТ сердца между младшим рентгенологом и старшим радиологом на выборке из 60 файлов.
Месяц 18

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ruben TAMAZYAN, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Jospeh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться