缺血性中风病因检查早期心脏 CT 扫描中的心脏血栓:前瞻性研究 (CCT STROKE)
中风可能与大血管的动脉粥样硬化、小脑内血管(间隙)闭塞、心脏栓塞病理学或其他更罕见的病因有关。
老年患者卒中的心源性病因可能难以证实。 阵发性房颤 (AF) 是脑梗死的常见原因 (25%)。 检测自动对焦并不容易。 可能需要 24 小时长期动态心电图和植入式心脏监测器 (Reveal®)。 这种病因更为重要,因为它需要抗凝治疗以降低短期和长期复发的风险。 左心房血栓是心房颤动无可争议的标志,但很少见。 其他心脏病因如左心室血栓、大斑块或主动脉弓血栓也是可能的。 最后,可渗透的卵圆孔和耳内隔膜的动脉瘤构成了年轻受试者(<60 岁)中不同的原因。
通常,寻找左心房血栓会通过经胸心脏超声和经食道心脏超声。 这些检查通常是阴性的,在脑梗塞发作几天后进行。 经食管心脏超声被认为是寻找心内血栓和主动脉弓栓塞斑块的“金标准”检查,但耐受性差。 它很少在 75 岁以上的患者中进行。 此外,由于等待这些检查,这些患者的住院时间可能会增加。
几项研究已经验证了心脏扫描仪与经食管心脏超声相比在检测心内血栓(左心房或左心室)方面的非劣效性。
在 Hur 等人的研究中。连续对 55 名疑似心梗患者进行了检查,心脏扫描仪检测并确认了 14 个左心房血栓,但这些患者都很年轻,中位年龄为 61 岁。 在柏林的前瞻性 HEBRAS 研究中,475 名患者接受了心血管 MRI 检查。 正在分析结果,但心脏扫描仪对左心房血栓的检测更为敏感。
一项前瞻性研究证实,心脏扫描仪在区分中风患者的左心房血栓和循环停滞方面更准确。在这项研究中,没有关于中风和心脏扫描仪完成之间的时间的信息。
作为第 1 天或第 2 天紧急评估的一部分,几乎所有中风患者都受益于主动脉上干 CT 扫描的血管扫描。研究人员建议同时进行心脏扫描,以便快速形态学心脏病学评估,在左心房、左心室和主动脉弓的水平。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Paris、法国、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 首次脑梗塞或复发后在 GHPSJ 的重症神经血管监护病房住院的患者
- 在入院后 24 小时内和发现脑梗塞之日后 36 小时内可以从心脏和 ASD 扫描中获益的患者
- 加入健康保险计划的患者
- 讲法语的病人
- 患者或亲人已给予自由、知情和书面同意
排除标准:
- 受监护或监管的患者
- 被剥夺自由的病人
- 患有心脏扫描仪和 ASD(碘过敏、肾功能衰竭、怀孕)禁忌症的患者
- 有明显血管原因的患者(颈动脉或椎体夹层、脑血管炎、脑梗死的罕见血管原因)
- 怀孕或哺乳期患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:心脏扫描仪
作为中风住院患者常规护理的一部分,将进行以下检查:育龄妇女血清妊娠试验、经胸心脏超声检查、根据您的护理需要进行的经食管心脏超声检查、回声检查-主动脉上干多普勒、主动脉上干 CT 血管造影(脑动脉 CT 扫描)、经颅多普勒、生物评估、24 小时动态心电图或长期动态心电图。 入院后 24 小时内:进行脑动脉扫描(常规护理),并辅以与心脏扫描仪相对应的本研究的额外检查(不需要额外注射造影剂)。 纳入后 3 天内进行以下常规护理检查:经胸心脏超声检查和根据患者护理需要进行的经食管心脏超声检查。 |
作为中风住院患者常规护理的一部分,将进行以下检查:经胸心脏超声检查、根据患者护理需要进行的经食道心脏超声检查、主动脉上动脉回声多普勒检查、CT 血管造影检查主动脉上干、经颅多普勒、生物学评估、24 小时动态心电图或长期动态心电图。 特定于研究的额外检查对应于心脏扫描仪,不需要额外注射造影剂,在发现中风后 36 小时内在脑动脉扫描仪中进行。 纳入后3天内,根据患者护理需要进行经胸心脏超声和经食管心脏超声。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏血栓
大体时间:第一天
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这一结果对应于脑梗塞后第一个小时心脏 CT 扫描中心脏血栓的患病率。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 次检查之间心脏血栓的患病率
大体时间:第 3 天
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这一结果对应于心脏扫描仪、ETT 和 ETO 之间血栓发生率的比较
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第 3 天
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确定其他心源性栓塞原因
大体时间:第 3 天
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这一结果对应于在心脏 CT 扫描中发现其他心源性栓塞原因的患者数量。
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第 3 天
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患者管理的修改
大体时间:第 3 天
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这一结果对应于心脏 CT 扫描结果改变患者管理的病例数。
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第 3 天
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观察者间技术的可重复性评估
大体时间:第 18 个月
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该结果对应于比较初级放射科医师和高级放射科医师对 60 个文件样本的心脏 CT 扫描结果分析的可重复性。
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第 18 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ruben TAMAZYAN, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint-Jospeh
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cresti A, Garcia-Fernandez MA, Sievert H, Mazzone P, Baratta P, Solari M, Geyer A, De Sensi F, Limbruno U. Prevalence of extra-appendage thrombosis in non-valvular atrial fibrillation and atrial flutter in patients undergoing cardioversion: a large transoesophageal echo study. EuroIntervention. 2019 Jun 12;15(3):e225-e230. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00128.
- Hur J, Kim YJ, Lee HJ, Ha JW, Heo JH, Choi EY, Shim CY, Kim TH, Nam JE, Choe KO, Choi BW. Left atrial appendage thrombi in stroke patients: detection with two-phase cardiac CT angiography versus transesophageal echocardiography. Radiology. 2009 Jun;251(3):683-90. doi: 10.1148/radiol.2513090794. Epub 2009 Apr 14.
- Haeusler KG, Grittner U, Fiebach JB, Endres M, Krause T, Nolte CH. HEart and BRain interfaces in Acute ischemic Stroke (HEBRAS)--rationale and design of a prospective oberservational cohort study. BMC Neurol. 2015 Oct 22;15:213. doi: 10.1186/s12883-015-0458-2.
- Hur J, Kim YJ, Lee HJ, Ha JW, Heo JH, Choi EY, Shim CY, Kim TH, Nam JE, Choe KO, Choi BW. Cardiac computed tomographic angiography for detection of cardiac sources of embolism in stroke patients. Stroke. 2009 Jun;40(6):2073-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.537928. Epub 2009 Apr 16.
- Romero J, Husain SA, Kelesidis I, Sanz J, Medina HM, Garcia MJ. Detection of left atrial appendage thrombus by cardiac computed tomography in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Mar 1;6(2):185-94. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000153. Epub 2013 Feb 13.
- Ajlan AM, Bagdadi RR, Alama MN, Ayoub O. Impact of Implementing Cardiac CT in Evaluating Patients Suspected of Cardioembolic Stroke. J Comput Assist Tomogr. 2016 May-Jun;40(3):380-6. doi: 10.1097/RCT.0000000000000369.
- Taina M, Vanninen R, Sipola P, Muuronen A, Jakala P, Hedman M. Cardiac CT Differentiates Left Atrial Appendage Thrombi from Circulatory Stasis in Acute Stroke Patients. In Vivo. 2016 09-10;30(5):671-6.
- Shankar V, Bangdiwala SI. Observer agreement paradoxes in 2x2 tables: comparison of agreement measures. BMC Med Res Methodol. 2014 Aug 28;14:100. doi: 10.1186/1471-2288-14-100.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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心脏扫描仪的临床试验
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University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital; University of... 和其他合作者完全的