唾液検査による子供の FH 検出 (DEPEDIACOL)
2020年9月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
唾液検査による子供の家族性高コレステロール血症の非侵襲的検出
家族性高コレステロール血症は、早期冠状動脈性心疾患の一般的な原因であり、一般集団の 500 人に 1 人から 250 人に 1 人に存在します。 高コレステロール血症の家族に関する研究では、高コレステロール血症の子供は 20 歳を過ぎると冠状動脈性心疾患のリスクが大幅に増加することが示されています。 アテローム発生プロファイルにおける高コレステロール血症と正常な子供の違いは、今日では、明確な世界保健機関のガイドラインであるにもかかわらず、体系的なスクリーニング技術が十分に実装されていません.
国際的な研究によると、治療は8歳の早い時期に開始する必要があります。
小児科では、親は自分の子供に血液検査を行うことに気が進まないことがあります。 重大な合併症を防ぐために、より多くの患者が早期に診断および治療を受けることができるようにするために、非侵襲的な検査を見つける必要があります。
主な目的は、2 つの酵素テストで唾液中のコレステロールの検出レベルを定義することです。 さらに、子供のコレステロールの唾液検出のパフォーマンスを評価することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
家族性高コレステロール血症の子供たちのグループ コントロールの子供たちのグループ
説明
包含基準 :
- 家族性高コレステロール血症の18歳未満の子供
- 手術を希望する18歳未満のお子様
- 唾を吐くことができる
除外基準:
- 歯の健康状態が悪い
- 対照患者の場合：既知のコレステロール疾患を有する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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子供をコントロールする
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チューブ内の唾液の唾液
2ミリリットルの血液検査
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家族性高コレステロール血症の子供
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チューブ内の唾液の唾液
2ミリリットルの血液検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液コレステロール濃度
時間枠：1日目
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サンプルは、この研究専用ではない1回の訪問中に取得されます（高コレステロール血症の子供の栄養の訪問後、および対照の子供の手術前）。60人の患者全員の綿棒は、酵素テストの2つの異なる方法で使用されます。
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1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Noel PERETTI, MD、Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月18日
一次修了 (実際)
2020年8月26日
研究の完了 (実際)
2020年8月26日
試験登録日
最初に提出
2020年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月6日
最初の投稿 (実際)
2020年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月4日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。