- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04261803
FH-deteksjon hos barn ved spytttest (DEPEDIACOL)
Familiær hyperkolesterolemi Ikke-invasiv påvisning hos barn ved spytttest
Familiær hyperkolesterolemi er en vanlig årsak til prematur koronar hjertesykdom, den er tilstede hos 1 per 500 til 1 per 250 mennesker i befolkningen generelt. Studier på familier med hyperkolesterolemi har vist at barn med hyperkolesterolemi har en stor økning i risikoen for koronar hjertesykdom etter fylte 20 år. Forskjellen mellom hyperkolesterolemi og normale barn i deres aterogene profil begynner i en alder av. I dag er systematiske screeningsteknikker ikke godt implementert, mens de er klare retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon.
Internasjonale studier viser at behandling må igangsettes tidlig som ved fylte åtte år.
I pediatri kan foreldre være motvillige til å ta blodprøver på barna sine. For å la flere pasienter bli diagnostisert og behandlet tidlig nok til å forhindre store komplikasjoner, må vi finne en ikke-invasiv test.
Hovedmålet er å definere nivået for påvisning av kolesterol i spytt med to enzymtester. Videre tar vi sikte på å evaluere ytelsen til spyttdeteksjon av kolesterol hos barn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- barn under 18 år, med familiær hyperkolesterolemi
- barn under 18 år som planlegger operasjon
- å kunne spytte
Ekskluderingskriterier:
- dårlig tannhelse
- for kontrollpasienter: å ha en kjent kolesterolsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kontroller barn
|
spytt spytt i et rør
2 milliliter blodprøve
|
Familiær hyperkolesterolemi barn
|
spytt spytt i et rør
2 milliliter blodprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
spyttkolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Dag 1
|
prøven vil bli innhentet under ett besøk som ikke er dedikert til denne studien (etterbesøk i ernæring for hyperkolesterolemibarn og før operasjon for kontrollbarn), vattpinneprøvene fra alle de 60 pasientene vil bli brukt i to forskjellige metoder for enzymtester.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noel PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL19_0861
- 2019-A03076-51 (ANNEN: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hyperlipoproteinemi type II
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical Technologies; Triangel ScientificFullførtLDL hyperlipoproteinemi | Low-density-lipoprotein-type [LDL] Hyperlipoproteinemi | Triglyseridlagring Type I eller II sykdomDen russiske føderasjonen
-
AstraZenecaFullførtHypertriglyseridemi | Høyt kolesterol | Hyperlipoproteinemi type V | Hyperlipoproteinemi Type IV | Hyperlipoproteinemi Type IIbMexico
-
LipimetiX Development, LLCFullførtHyperkolesterolemi | Hyperlipoproteinemi type IIAustralia
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHFullførtHyperkolesterolemi, familiær | LIPOPROTEIN TYPER--Lp SYSTEM Lp(a) HYPERLIPOPROTEINEMITyskland
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtHyperlipoproteinemi type II | Hyperkolesterolemi, familiær
-
Organon and CoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtAterosklerose | Hyperkolesterolemi | Hyperlipoproteinemi type II
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttetHyperlipoproteinemi type II | Homozygot familiær hyperkolesterolemi
-
Japan Tobacco Inc.FullførtType II hyperlipidemiNederland
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedPharmaNetFullførtType II hyperlipidemiUkraina, Polen, Italia
-
Akros Pharma Inc.FullførtType II hyperlipidemiNederland
Kliniske studier på spyttprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent