Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FH-deteksjon hos barn ved spytttest (DEPEDIACOL)

4. september 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Familiær hyperkolesterolemi Ikke-invasiv påvisning hos barn ved spytttest

Familiær hyperkolesterolemi er en vanlig årsak til prematur koronar hjertesykdom, den er tilstede hos 1 per 500 til 1 per 250 mennesker i befolkningen generelt. Studier på familier med hyperkolesterolemi har vist at barn med hyperkolesterolemi har en stor økning i risikoen for koronar hjertesykdom etter fylte 20 år. Forskjellen mellom hyperkolesterolemi og normale barn i deres aterogene profil begynner i en alder av. I dag er systematiske screeningsteknikker ikke godt implementert, mens de er klare retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon.

Internasjonale studier viser at behandling må igangsettes tidlig som ved fylte åtte år.

I pediatri kan foreldre være motvillige til å ta blodprøver på barna sine. For å la flere pasienter bli diagnostisert og behandlet tidlig nok til å forhindre store komplikasjoner, må vi finne en ikke-invasiv test.

Hovedmålet er å definere nivået for påvisning av kolesterol i spytt med to enzymtester. Videre tar vi sikte på å evaluere ytelsen til spyttdeteksjon av kolesterol hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Familiær Hyperkolesterolemi barnegruppe Kontrollbarnegruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • barn under 18 år, med familiær hyperkolesterolemi
  • barn under 18 år som planlegger operasjon
  • å kunne spytte

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig tannhelse
  • for kontrollpasienter: å ha en kjent kolesterolsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroller barn
spytt spytt i et rør
2 milliliter blodprøve
Familiær hyperkolesterolemi barn
spytt spytt i et rør
2 milliliter blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spyttkolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Dag 1
prøven vil bli innhentet under ett besøk som ikke er dedikert til denne studien (etterbesøk i ernæring for hyperkolesterolemibarn og før operasjon for kontrollbarn), vattpinneprøvene fra alle de 60 pasientene vil bli brukt i to forskjellige metoder for enzymtester.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noel PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL19_0861
  • 2019-A03076-51 (ANNEN: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperlipoproteinemi type II

Kliniske studier på spyttprøve

3
Abonnere