Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FH-detectie bij kinderen door speekseltest (DEPEDIACOL)

4 september 2020 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Familiale hypercholesterolemie Niet-invasieve detectie bij kinderen door speekseltest

Familiale hypercholesterolemie is een veelvoorkomende oorzaak van vroegtijdige coronaire hartziekte en komt voor bij 1 op de 500 tot 1 op de 250 mensen in de algemene bevolking. Studies bij families met hypercholesterolemie hebben aangetoond dat kinderen met hypercholesterolemie na de leeftijd van 20 jaar een aanzienlijk verhoogd risico op coronaire hartziekten hebben. Het verschil tussen hypercholesterolemie en normale kinderen in hun atherogene profiel begint op de leeftijd van tegenwoordig, systematische screeningtechnieken zijn niet goed geïmplementeerd, terwijl het duidelijke richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie zijn.

Internationale studies tonen aan dat de behandeling al op de leeftijd van acht jaar moet worden gestart.

In de kindergeneeskunde kunnen ouders terughoudend zijn om bloedonderzoek bij hun kinderen uit te voeren. Om ervoor te zorgen dat meer patiënten vroeg genoeg kunnen worden gediagnosticeerd en behandeld om grote complicaties te voorkomen, moeten we een niet-invasieve test vinden.

Het belangrijkste doel is om het detectieniveau van cholesterol in speeksel te bepalen met twee enzymatische tests. Verder streven we ernaar om de prestaties van speekseldetectie van cholesterol bij kinderen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Familiaire hypercholesterolemie kinderen groep Controle kinderen groep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen jonger dan 18 jaar met familiaire hypercholesterolemie
  • kinderen jonger dan 18 jaar die een operatie willen ondergaan
  • kunnen spugen

Uitsluitingscriteria:

  • slechte tandheelkundige gezondheid
  • voor controlepatiënten: een bekende cholesterolziekte hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle kinderen
Biologisch: speeksel monster
speeksel in een buis spugen
Biologisch: bloed Test
Bloedonderzoek van 2 milliliter
Familiaire hypercholesterolemie kinderen
Biologisch: speeksel monster
speeksel in een buis spugen
Biologisch: bloed Test
Bloedonderzoek van 2 milliliter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
speeksel cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Dag 1
het monster zal worden verkregen tijdens één bezoek dat niet aan deze studie is gewijd (na-bezoek in voeding voor kinderen met hypercholesterolemie en vóór de operatie voor controlekinderen), de uitstrijkjes van alle 60 patiënten zullen worden gebruikt in twee verschillende methoden van enzymatische tests.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noel PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL19_0861
  • 2019-A03076-51 (ANDER: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren