Detección de FH en niños mediante prueba salival (DEPEDIACOL)
Hipercolesterolemia familiar Detección no invasiva en niños mediante prueba salival
La hipercolesterolemia familiar es una causa común de enfermedad coronaria prematura, está presente en 1 de cada 500 a 1 de cada 250 personas de la población general. Los estudios en familias con hipercolesterolemia han demostrado que los niños con hipercolesterolemia tienen un mayor riesgo de enfermedad coronaria después de los 20 años. La diferencia entre la Hipercolesterolemia y los niños normales en su perfil aterogénico comienza a la edad de Hoy en día, las técnicas de detección sistemática no están bien implementadas, mientras que las directrices de la Organización Mundial de la Salud son claras.
Los estudios internacionales muestran que el tratamiento debe iniciarse a la edad de ocho años.
En pediatría, los padres pueden ser reacios a practicar análisis de sangre a sus hijos. Para permitir que más pacientes sean diagnosticados y tratados lo suficientemente temprano para prevenir complicaciones mayores, necesitamos encontrar una prueba no invasiva.
El objetivo principal es definir el nivel de detección de colesterol en saliva con dos pruebas enzimáticas. Además, nuestro objetivo es evaluar el rendimiento de la detección salival de colesterol en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- niños menores de 18 años, con hipercolesterolemia familiar
- niños menores de 18 años, con intención de cirugía
- poder escupir
Criterio de exclusión:
- mala salud dental
- para pacientes de control: tener una enfermedad de colesterol conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controlar a los niños
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saliva de saliva en un tubo
Análisis de sangre de 2 mililitros
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Hipercolesterolemia familiar niños
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saliva de saliva en un tubo
Análisis de sangre de 2 mililitros
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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concentración de colesterol salival
Periodo de tiempo: Día 1
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la muestra se obtendrá durante una visita no dedicada a este estudio (después de la visita en nutrición para niños con hipercolesterolemia y antes de la cirugía para niños de control), los hisopos de los 60 pacientes se utilizarán en dos métodos diferentes de pruebas enzimáticas.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noel PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0861
- 2019-A03076-51 (OTRO: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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