Detecção de HF em Crianças por Teste de Salivar (DEPEDIACOL)
Detecção Não Invasiva de Hipercolesterolemia Familiar em Crianças por Teste de Salivar
A hipercolesterolemia familiar é uma causa comum de doença cardíaca coronária prematura, está presente em 1 por 500 a 1 por 250 pessoas da população em geral. Estudos em famílias de hipercolesterolemia mostraram que crianças com hipercolesterolemia têm um grande aumento no risco de doença cardíaca coronária após os 20 anos de idade. A diferença entre Hipercolesterolemia e crianças normais em seu perfil aterogênico começa na idade de Hoje em dia, as técnicas sistemáticas de triagem não são bem implementadas, embora sejam claras as diretrizes da Organização Mundial de Saúde.
Estudos internacionais mostram que o tratamento deve ser iniciado precocemente, a partir dos oito anos de idade.
Na pediatria, os pais podem relutar em praticar o exame de sangue em seus filhos. Para permitir que mais pacientes sejam diagnosticados e tratados com antecedência suficiente para evitar complicações maiores, precisamos encontrar um teste não invasivo.
O objetivo principal é definir o nível de detecção de colesterol na saliva com dois testes enzimáticos. Além disso, pretendemos avaliar o desempenho da detecção salivar de colesterol em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- crianças menores de 18 anos, com hipercolesterolemia familiar
- crianças menores de 18 anos, com intenção de cirurgia
- ser capaz de cuspir
Critério de exclusão:
- má saúde dental
- para pacientes de controle: ter uma doença de colesterol conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controlar crianças
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cuspir de saliva em um tubo
Exame de sangue 2 mililitros
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Crianças com hipercolesterolemia familiar
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cuspir de saliva em um tubo
Exame de sangue 2 mililitros
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração de colesterol salivar
Prazo: Dia 1
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a amostra será obtida durante uma visita não dedicada a este estudo (seguinte-consulta em nutrição para crianças hipercolesterolêmicas e antes da cirurgia para crianças controle), os swabs de todos os 60 pacientes serão utilizados em dois métodos diferentes de testes enzimáticos.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noel PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0861
- 2019-A03076-51 (OUTRO: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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