타액 검사에 의한 어린이의 FH 검출 (DEPEDIACOL)
2020년 9월 4일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
가족성 고콜레스테롤혈증 소아 타액 검사에 의한 비침습적 발견
가족성 고콜레스테롤혈증은 조기 관상동맥 심장질환의 흔한 원인으로, 일반 인구 500명당 1명 내지 250명당 1명꼴로 존재한다. 고콜레스테롤혈증 가족에 대한 연구에 따르면 고콜레스테롤혈증 어린이는 20세 이후에 관상 동맥성 심장 질환의 위험이 크게 증가합니다. 고콜레스테롤혈증과 정상 어린이의 죽상경화 프로필의 차이는 오늘날 체계적인 선별 기술이 잘 시행되지 않는 반면 명확한 세계 보건 기구 지침이 있는 나이에 시작됩니다.
국제 연구에 따르면 8세부터 치료를 시작해야 합니다.
소아과에서 부모는 자녀에게 혈액 검사를 하는 것을 꺼릴 수 있습니다. 더 많은 환자가 조기에 진단되고 치료되어 주요 합병증을 예방할 수 있도록 비침습적 검사를 찾아야 합니다.
주요 목표는 두 가지 효소 검사로 타액 내 콜레스테롤 검출 수준을 정의하는 것입니다. 또한 우리는 어린이의 타액 콜레스테롤 검출 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
가족성 고콜레스테롤혈증 어린이 그룹 대조군 어린이 그룹
설명
포함 기준 :
- 가족성 고콜레스테롤혈증이 있는 18세 미만 어린이
- 수술을 원하는 18세 미만 어린이
- 침을 뱉을 수 있는
제외 기준:
- 열악한 치아 건강
- 대조군 환자의 경우: 알려진 콜레스테롤 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어린이 제어
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튜브에 침을 뱉다
2밀리리터 혈액 검사
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가족성 고콜레스테롤혈증 어린이
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튜브에 침을 뱉다
2밀리리터 혈액 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 콜레스테롤 농도
기간: 1일차
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샘플은 본 연구에 전념하지 않는 1회 방문(다음-고콜레스테롤혈증 어린이를 위한 영양 방문 및 대조군 어린이를 위한 수술 전 방문) 동안 획득될 것이며, 모든 60명의 환자의 면봉은 효소 검사의 두 가지 다른 방법에 사용될 것입니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noel PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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