FH-påvisning hos børn ved spyttest (DEPEDIACOL)
Familiær hyperkolesterolæmi Ikke-invasiv påvisning hos børn ved spyttest
Familiær hyperkolesterolæmi er en almindelig årsag til for tidlig koronar hjertesygdom, den er til stede hos 1 ud af 500 til 1 ud af 250 mennesker i den generelle befolkning. Undersøgelser af familier med hyperkolesterolæmi har vist, at børn med hyperkolesterolæmi har en stor stigning i risikoen for koronar hjertesygdom efter 20 års alderen. Forskellen mellem hyperkolesterolæmi og normale børn i deres aterogene profil begynder i en alder af. I dag er systematiske screeningsteknikker ikke velimplementerede, mens de er klare retningslinjer fra Verdenssundhedsorganisationen.
Internationale undersøgelser viser, at behandlingen skal påbegyndes tidligt i en alder af otte år.
I pædiatrien kan forældre være tilbageholdende med at tage blodprøver på deres børn. For at gøre det muligt for flere patienter at blive diagnosticeret og behandlet tidligt nok til at forhindre større komplikationer, er vi nødt til at finde en ikke-invasiv test.
Hovedformålet er at definere niveauet for påvisning af kolesterol i spyt med to enzymatiske tests. Desuden sigter vi mod at evaluere effektiviteten af spytdetektion af kolesterol hos børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn under 18 år med familiær hyperkolesterolæmi
- børn under 18 år, der planlægger operation
- at kunne spytte
Ekskluderingskriterier:
- dårlig tandsundhed
- for kontrolpatienter: at have en kendt kolesterolsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller børn
|
spytspyt i et rør
2 milliliter blodprøve
|
|
Familiær hyperkolesterolæmi børn
|
spytspyt i et rør
2 milliliter blodprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koncentrationen af kolesterol i spyt
Tidsramme: Dag 1
|
prøven vil blive indhentet under ét besøg, der ikke er dedikeret til denne undersøgelse (efter besøg i ernæring til børn med hyperkolesterolæmi og før operation til kontrolbørn), podninger fra alle de 60 patienter vil blive brugt i to forskellige metoder til enzymatiske tests.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noel PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0861
- 2019-A03076-51 (ANDET: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .