Rilevazione di FH nei bambini mediante test salivare (DEPEDIACOL)
Rilevazione non invasiva dell'ipercolesterolemia familiare nei bambini mediante test salivare
L'ipercolesterolemia familiare è una causa comune di malattia coronarica prematura, è presente in 1 su 500 a 1 su 250 persone della popolazione generale. Studi su famiglie di ipercolesterolemia hanno dimostrato che i bambini con ipercolesterolemia hanno un aumento importante del rischio di malattia coronarica dopo i 20 anni. La differenza tra ipercolesterolemia e bambini normali nel loro profilo aterogenico inizia all'età di Al giorno d'oggi, le tecniche di screening sistematiche non sono ben implementate mentre sono chiare le linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità.
Studi internazionali dimostrano che il trattamento deve essere iniziato già all'età di otto anni.
In pediatria, i genitori possono essere riluttanti a praticare esami del sangue sui propri figli. Per consentire a più pazienti di essere diagnosticati e trattati abbastanza presto da prevenire complicazioni maggiori, dobbiamo trovare un test non invasivo.
L'obiettivo principale è definire il livello di rilevamento del colesterolo nella saliva con due test enzimatici. Inoltre ci proponiamo di valutare le prestazioni della rilevazione salivare del colesterolo nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- bambini sotto i 18 anni, con ipercolesterolemia familiare
- bambini sotto i 18 anni, con intenzione di intervento chirurgico
- poter sputare
Criteri di esclusione:
- cattiva salute dentale
- per i pazienti di controllo: avere una nota malattia del colesterolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controlla i bambini
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sputo di saliva in un tubo
Analisi del sangue 2 millilitri
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Bambini con ipercolesterolemia familiare
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sputo di saliva in un tubo
Analisi del sangue 2 millilitri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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concentrazione salivare di colesterolo
Lasso di tempo: Giorno 1
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il campione verrà prelevato durante una visita non dedicata a questo studio (visita successiva in nutrizione per i bambini con ipercolesterolemia e prima dell'intervento chirurgico per i bambini di controllo), i tamponi di tutti i 60 pazienti verranno utilizzati in due diverse metodiche di test enzimatici.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noel PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL19_0861
- 2019-A03076-51 (ALTRO: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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