Выявление СГ у детей с помощью анализа слюны (DEPEDIACOL)
Неинвазивное выявление семейной гиперхолестеринемии у детей с помощью анализа слюны
Семейная гиперхолестеринемия является частой причиной преждевременной ишемической болезни сердца, она присутствует у 1 на 500-1 на 250 человек населения в целом. Исследования семей с гиперхолестеринемией показали, что у детей с гиперхолестеринемией значительно повышается риск ишемической болезни сердца после 20 лет. Различия между гиперхолестеринемией и нормальными детьми по их атерогенному профилю начинаются в возрасте до 20 лет. В настоящее время методы систематического скрининга не применяются должным образом, в то время как они являются четкими рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.
Международные исследования показывают, что лечение необходимо начинать в возрасте восьми лет.
В педиатрии родители могут неохотно практиковать анализ крови у своих детей. Чтобы позволить большему количеству пациентов диагностироваться и лечиться достаточно рано, чтобы предотвратить серьезные осложнения, нам нужно найти неинвазивный тест.
Основной задачей является определение уровня обнаружения холестерина в слюне с помощью двух ферментативных тестов. Кроме того, мы стремимся оценить эффективность обнаружения холестерина в слюне у детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- дети до 18 лет, с семейной гиперхолестеринемией
- дети до 18 лет, планирующие операцию
- быть в состоянии плевать
Критерий исключения:
- плохое состояние зубов
- для контрольных пациентов: иметь известное заболевание холестерина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль детей
|
слюна слюны в пробирку
2мл анализ крови
|
|
Семейная гиперхолестеринемия у детей
|
слюна слюны в пробирку
2мл анализ крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация холестерина в слюне
Временное ограничение: 1 день
|
образец будет получен во время одного визита, не связанного с этим исследованием (последующий визит для питания детей с гиперхолестеринемией и перед операцией для контрольных детей), мазки всех 60 пациентов будут использованы в двух разных методах ферментативных тестов.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noel PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0861
- 2019-A03076-51 (ДРУГОЙ: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .