FH-Erkennung bei Kindern durch Speicheltest (DEPEDIACOL)
Familiäre Hypercholesterinämie Nicht-invasiver Nachweis bei Kindern durch Speicheltest
Familiäre Hypercholesterinämie ist eine häufige Ursache für vorzeitige koronare Herzkrankheit, sie tritt bei 1 von 500 bis 1 von 250 Personen der Allgemeinbevölkerung auf. Studien an Familien mit Hypercholesterinämie haben gezeigt, dass Kinder mit Hypercholesterinämie nach dem 20. Lebensjahr ein stark erhöhtes Risiko für eine koronare Herzkrankheit haben. Der Unterschied zwischen Hypercholesterinämie und normalen Kindern in ihrem atherogenen Profil beginnt im Alter von Heutzutage werden systematische Screening-Techniken nicht gut umgesetzt, während es klare Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation gibt.
Internationale Studien zeigen, dass eine Behandlung bereits im Alter von acht Jahren begonnen werden muss.
In der Pädiatrie können Eltern zögern, Bluttests an ihren Kindern durchzuführen. Damit mehr Patienten früh genug diagnostiziert und behandelt werden können, um größeren Komplikationen vorzubeugen, müssen wir einen nicht-invasiven Test finden.
Das Hauptziel besteht darin, die Nachweisgrenze von Cholesterin im Speichel mit zwei enzymatischen Tests zu bestimmen. Darüber hinaus zielen wir darauf ab, die Leistungsfähigkeit des Speichelnachweises von Cholesterin bei Kindern zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Kinder unter 18 Jahren mit familiärer Hypercholesterinämie
- Kinder unter 18 Jahren, die eine Operation beabsichtigen
- spucken können
Ausschlusskriterien:
- schlechte Zahngesundheit
- für Kontrollpatienten: eine bekannte Cholesterinerkrankung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder kontrollieren
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Speichel in ein Röhrchen spucken
2 Milliliter Bluttest
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Kinder mit familiärer Hypercholesterinämie
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Speichel in ein Röhrchen spucken
2 Milliliter Bluttest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cholesterinkonzentration im Speichel
Zeitfenster: Tag 1
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Die Probe wird während eines Besuchs entnommen, der nicht dieser Studie gewidmet ist (nach dem Besuch in der Ernährung bei Kindern mit Hypercholesterinämie und vor der Operation bei Kontrollkindern). Die Abstriche aller 60 Patienten werden in zwei verschiedenen Methoden von enzymatischen Tests verwendet.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Noel PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL19_0861
- 2019-A03076-51 (ANDERE: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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