FH-tunnistus lapsilla sylkitestillä (DEPEDIACOL)
Ei-invasiivinen perhehyperkolesterolemian havaitseminen lapsilla sylkitestillä
Perheellinen hyperkolesterolemia on yleinen ennenaikaisen sepelvaltimotaudin syy, sitä esiintyy yhdellä 500–1:llä 250:stä väestöstä. Hyperkolesterolemiaperheillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että hyperkolesterolemiaa sairastavilla lapsilla on suuri riski sairastua sepelvaltimotautiin 20 vuoden iän jälkeen. Ero hyperkolesterolemian ja normaalien lasten välillä niiden aterogeenisessä profiilissa alkaa vuoden iässä. Nykyään systemaattisia seulontatekniikoita ei käytetä hyvin, kun taas ne ovat selkeät Maailman terveysjärjestön ohjeet.
Kansainvälisten tutkimusten mukaan hoito tulee aloittaa jo kahdeksan vuoden iässä.
Pediatriassa vanhemmat voivat olla haluttomia harjoittamaan verikokeita lapsilleen. Jotta useammat potilaat voidaan diagnosoida ja hoitaa riittävän varhaisessa vaiheessa suurten komplikaatioiden estämiseksi, meidän on löydettävä ei-invasiivinen testi.
Päätavoitteena on määrittää kolesterolin tunnistustaso syljestä kahdella entsymaattisella testillä. Lisäksi pyrimme arvioimaan lasten kolesterolin syljen havaitsemisen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- alle 18-vuotiaat lapset, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia
- alle 18-vuotiaat lapset, jotka suunnittelevat leikkausta
- pystyä sylkemään
Poissulkemiskriteerit:
- huono hammasterveys
- kontrollipotilaille: tiedossa oleva kolesterolisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hallitse lapsia
|
sylkeä sylkeä putkeen
2 millilitran verikoe
|
|
Perheellinen hyperkolesterolemia lapset
|
sylkeä sylkeä putkeen
2 millilitran verikoe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
näyte otetaan yhdellä käynnillä, joka ei ole omistettu tälle tutkimukselle (hyperkolesterolemialasten ravitsemuskäynnin jälkeen ja kontrollilapsille ennen leikkausta), kaikkien 60 potilaan pyyhkäisyä käytetään kahdessa eri menetelmässä entsymaattisissa kokeissa.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noel PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0861
- 2019-A03076-51 (MUUTA: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .