Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FH kimutatása gyermekeknél nyálvizsgálattal (DEPEDIACOL)

2020. szeptember 4. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Családi hiperkoleszterinémia nem invazív kimutatása gyermekeknél nyálvizsgálattal

A családi hiperkoleszterinémia a korai szívkoszorúér-betegség gyakori oka, a teljes lakosságon belül 500-1/250 emberből 1-nél fordul elő. A hiperkoleszterinémiás családokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a hiperkoleszterinémiás gyermekeknél 20 éves koruk után jelentősen megnő a szívkoszorúér-betegség kockázata. A hiperkoleszterinémia és a normál gyermekek közötti különbség aterogén profiljukban éves korban kezdődik. Napjainkban a szisztematikus szűrési technikákat nem alkalmazzák megfelelően, pedig egyértelműek az Egészségügyi Világszervezet irányelvei.

Nemzetközi tanulmányok szerint a kezelést már nyolc éves korban el kell kezdeni.

Gyermekgyógyászatban a szülők nem szívesen végeznek vérvizsgálatot gyermekeiken. Annak érdekében, hogy minél több beteget diagnosztizálhassanak és kezeljenek kellően korán a súlyos szövődmények megelőzése érdekében, nem invazív tesztet kell találnunk.

A fő cél a koleszterin kimutatási szintjének meghatározása a nyálban két enzimatikus teszttel. Célunk továbbá, hogy értékeljük a koleszterin nyálból történő kimutatásának teljesítményét gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69500
        • Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Családi hiperkoleszterinémia gyermekcsoport Kontroll gyermekcsoport

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 év alatti gyermekek, családi hiperkoleszterinémiában
  • 18 év alatti, műtét előtt álló gyermekek
  • hogy képes köpni

Kizárási kritériumok:

  • rossz fogászati ​​egészség
  • kontroll betegeknél: ismert koleszterinbetegségben szenved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Irányítsd a gyerekeket
Biológiai: nyálminta
köpött nyál egy csőben
Biológiai: vérvizsgálat
2 milliliteres vérvizsgálat
Családi hiperkoleszterinémiás gyermekek
Biológiai: nyálminta
köpött nyál egy csőben
Biológiai: vérvizsgálat
2 milliliteres vérvizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyál koleszterin koncentrációja
Időkeret: 1. nap
a mintát egy, nem e vizsgálatnak szentelt látogatás során veszik (a hiperkoleszterinémiás gyermekek táplálkozási vizitje után és a kontroll gyermekeknél a műtét előtt), mind a 60 beteg tamponját két különböző enzimes vizsgálati módszerben használják fel.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noel PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL19_0861
  • 2019-A03076-51 (EGYÉB: ID-RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a II típusú hiperlipoproteinémia

Klinikai vizsgálatok a nyálminta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel