Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce FH u dětí testem slin (DEPEDIACOL)

4. září 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Familiární hypercholesterolémie Neinvazivní detekce u dětí testem slin

Familiární hypercholesterolémie je častou příčinou předčasné ischemické choroby srdeční, vyskytuje se u 1 z 500 až 1 z 250 lidí v obecné populaci. Studie na rodinách s hypercholesterolémií ukázaly, že děti s hypercholesterolémií mají po 20 letech velké zvýšení rizika ischemické choroby srdeční. Rozdíl mezi hypercholesterolemií a normálními dětmi v jejich aterogenním profilu začíná ve věku let V současné době nejsou systematické screeningové techniky dobře implementovány, zatímco jsou jasné směrnice Světové zdravotnické organizace.

Mezinárodní studie ukazují, že léčba musí být zahájena již ve věku osmi let.

V pediatrii se rodiče mohou zdráhat provádět krevní testy u svých dětí. Abychom umožnili diagnostikovat a léčit více pacientů dostatečně včas, aby se předešlo velkým komplikacím, musíme najít neinvazivní test.

Hlavním cílem je definovat hladinu detekce cholesterolu ve slinách pomocí dvou enzymatických testů. Dále se zaměřujeme na hodnocení výkonnosti detekce cholesterolu ve slinách u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dětská skupina s familiární hypercholesterolémií Kontrolní dětská skupina

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • děti do 18 let s familiární hypercholesterolemií
  • děti do 18 let, uvažující o operaci
  • umět plivat

Kritéria vyloučení:

  • špatné zdraví zubů
  • pro kontrolní pacienty: mít známé onemocnění cholesterolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolujte děti
Biologický: vzorek slin
plivat sliny ve zkumavce
Biologický: krevní test
2 mililitrový krevní test
Familiární hypercholesterolémie u dětí
Biologický: vzorek slin
plivat sliny ve zkumavce
Biologický: krevní test
2 mililitrový krevní test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace cholesterolu ve slinách
Časové okno: Den 1
vzorek bude získán během jedné návštěvy nevěnované této studii (následná návštěva ve výživě u dětí s hypercholesterolémií a před operací u kontrolních dětí), stěry všech 60 pacientů budou použity ve dvou různých metodách enzymatických testů.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noel PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL19_0861
  • 2019-A03076-51 (JINÝ: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperlipoproteinémie typu II

Klinické studie na vzorek slin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit