Détection de FH chez les enfants par test salivaire (DEPEDIACOL)
Détection non invasive de l'hypercholestérolémie familiale chez l'enfant par test salivaire
L'hypercholestérolémie familiale est une cause fréquente de maladie coronarienne prématurée, elle est présente chez 1 personne sur 500 à 1 personne sur 250 dans la population générale. Des études sur des familles d'hypercholestérolémie ont montré que les enfants atteints d'hypercholestérolémie ont une augmentation importante du risque de maladie coronarienne après l'âge de 20 ans. La différence entre l'hypercholestérolémie et les enfants normaux dans leur profil athérogène commence à l'âge de De nos jours, les techniques de dépistage systématique ne sont pas bien mises en œuvre alors que leurs directives sont claires.
Des études internationales montrent que le traitement doit être initié dès l'âge de huit ans.
En pédiatrie, les parents peuvent être réticents à pratiquer des tests sanguins sur leurs enfants. Afin de permettre à plus de patients d'être diagnostiqués et traités suffisamment tôt pour prévenir des complications majeures, nous devons trouver un test non invasif.
L'objectif principal est de définir le niveau de détection du cholestérol dans la salive avec deux tests enzymatiques. De plus, nous visons à évaluer les performances de la détection salivaire du cholestérol chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
- enfants de moins de 18 ans, avec hypercholestérolémie familiale
- enfants de moins de 18 ans, ayant l'intention d'être opérés
- pouvoir cracher
Critère d'exclusion:
- mauvaise santé dentaire
- pour les patients témoins : avoir une maladie du cholestérol connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôler les enfants
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crache de salive dans un tube
Prise de sang 2 millilitres
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Hypercholestérolémie familiale enfants
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crache de salive dans un tube
Prise de sang 2 millilitres
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentration de cholestérol salivaire
Délai: Jour 1
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l'échantillon sera obtenu lors d'une visite non dédiée à cette étude (visite de suivi en nutrition pour les enfants hypercholestérolémiques et avant chirurgie pour les enfants témoins), les écouvillons de l'ensemble des 60 patients seront utilisés dans deux méthodes différentes de tests enzymatiques.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noel PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0861
- 2019-A03076-51 (AUTRE: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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