Wykrywanie FH u dzieci za pomocą testu śliny (DEPEDIACOL)
Nieinwazyjne wykrywanie rodzinnej hipercholesterolemii u dzieci za pomocą testu śliny
Rodzinna hipercholesterolemia jest częstą przyczyną przedwczesnej choroby niedokrwiennej serca, występuje u 1 na 500 do 1 na 250 osób w populacji ogólnej. Badania rodzin z hipercholesterolemią wykazały, że dzieci z hipercholesterolemią mają znaczny wzrost ryzyka choroby niedokrwiennej serca po 20 roku życia. Różnica między hipercholesterolemią a normalnymi dziećmi w ich profilu miażdżycogennym zaczyna się w wieku W dzisiejszych czasach systematyczne techniki przesiewowe nie są dobrze wdrażane, podczas gdy ich jasne wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia.
Międzynarodowe badania pokazują, że leczenie należy rozpocząć już w wieku ośmiu lat.
W pediatrii rodzice mogą niechętnie wykonywać badania krwi swoich dzieci. Aby umożliwić diagnozę i leczenie większej liczby pacjentów na tyle wcześnie, aby zapobiec poważnym powikłaniom, musimy znaleźć badanie nieinwazyjne.
Głównym celem jest określenie poziomu wykrywalności cholesterolu w ślinie za pomocą dwóch testów enzymatycznych. Ponadto naszym celem jest ocena skuteczności wykrywania cholesterolu w ślinie u dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia :
- dzieci poniżej 18 roku życia z rodzinną hipercholesterolemią
- dzieci poniżej 18 roku życia, zamierzające poddać się operacji
- umieć pluć
Kryteria wyłączenia:
- zły stan zębów
- dla pacjentów z grupy kontrolnej: ze znaną chorobą cholesterolową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontroluj dzieci
|
plwocina śliny w probówce
2mililitrowe badanie krwi
|
|
Dzieci z rodzinną hipercholesterolemią
|
plwocina śliny w probówce
2mililitrowe badanie krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie cholesterolu w ślinie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
próbka zostanie pobrana podczas jednej wizyty niezwiązanej z tym badaniem (po wizycie w żywieniu dzieci z hipercholesterolemią i przed operacją dzieci kontrolnych), wymazy wszystkich 60 pacjentów zostaną użyte w dwóch różnych metodach testów enzymatycznych.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noel PERETTI, MD, Hospices Civils de Lyon gastro-enterological hepatology and nutrition
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0861
- 2019-A03076-51 (INNY: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .