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耳管拡張治療後の術後生活の質

2020年2月6日更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice

耳管狭窄症の手術後の生活の質の評価

耳管開放症 (ET) は、通常は無症候性であまり知られていない ET 病理学です。そのようになり、鼓膜（リトラクトポケット、真珠腫）や患者の生活の質（QoL）を損なう場合は、治療管理が提案されます。外科的治療は近年多様化していますが、ET の周囲のスペースを埋めること (自己脂肪および/または中隔軟骨移植) が依然として支配的です。効率は伝統的に動的耳鏡検査、チューボマノメトリー、聴力検査によって客観化されていますが、QoL も考慮に入れる必要があり、その術後評価がこの作業の目的でした。

材料と方法これは、2016 年 11 月から 2019 年 3 月まで、研究者の耳鼻咽喉科で自家脂肪および/または中隔軟骨移植によって外科的に管理された、単一または両側性の不具の ET を有するすべての患者に対して実施された単中心のレトロスペクティブ研究です。付随する処置が行われた患者は、研究から除外されました。

術後の QoL 評価は、一般的、身体的、社会的評価を含む、耳鼻咽喉科で検証された術後の自己記入式質問票であるグラスゴー給付目録 (GBI) を使用して実施されました。 QoL 改善の予測因子は、術前、術中、術後の臨床データ間で調査されました。

調査の概要

状態

完了

条件

耳管パトゥラス

介入・治療

他の：生活の質の調査

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Nice、フランス
    - Institut Universitaire de la Face et du Cou

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-IUFC（NICE）で相談する患者で、外科的に治療された片側の不具化耳管

説明

包含基準:

外科的に治療可能な片側耳管炎患者

除外基準:

耳管以外の手術が必要な患者
両側性疾患、真珠腫

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
術後の生活の質時間枠：術後2か月および12か月のQOLスコア	グラスゴーの利益目録 : 一般的、社会的、および身体的側面に関する術後の生活の質スコア」を 18 の質問で研究しました。 -2 から +2 までのリッカートスケール (5 点) は、18 点のそれぞれを評価します。正の高いスコアは、より良い結果を意味します (最大 = 36)。負の低いスコアは悪い結果を意味します (最小 = -36)。	術後2か月および12か月のQOLスコア

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月11日

一次修了 (実際)

2019年8月31日

研究の完了 (実際)

2019年8月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月6日

最初の投稿 (実際)

2020年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)