Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna jakość życia po leczeniu patulous trąbki Eustachiusza

6 lutego 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pooperacyjna ocena jakości życia po leczeniu chirurgicznym trąbki Eustachiusza

Patulous Eustachiusza (ET) jest zwykle bezobjawową, słabo poznaną patologią ET. Gdy już się tak stanie i tym samym upośledzi błonę bębenkową (kieszonki retrakcyjne, perlak) lub jakość życia pacjentów (QoL), proponuje się postępowanie terapeutyczne. Leczenie chirurgiczne w ostatnich latach uległo zróżnicowaniu, ale nadal dominuje wypełnianie przestrzeni wokół ET (autologiczny tłuszcz i/lub przeszczep chrząstki przegrody). Tradycyjnie wydolność jest obiektywizowana za pomocą otoskopii dynamicznej, tubomanometrii i audiometrii, ale należy również brać pod uwagę QoL, a jej pooperacyjna ocena była celem niniejszej pracy.

Materiały i metody Jest to jednoośrodkowe badanie retrospektywne przeprowadzone od listopada 2016 do marca 2019 na wszystkich pacjentach z pojedynczym lub obustronnym powodującym niepełnosprawność patologicznym ET, leczonym chirurgicznie przez autologiczny przeszczep tłuszczu i/lub chrząstki przegrody na oddziale laryngologicznym badaczy. Pacjenci, u których wykonano zabieg towarzyszący, zostali wykluczeni z badania.

Pooperacyjną ocenę QoL przeprowadzono za pomocą Glasgow Benefit Inventory (GBI), pooperacyjnego kwestionariusza do samodzielnego wypełniania, walidowanego w laryngologii, obejmującego ocenę ogólną, fizyczną i społeczną. Na podstawie przed-, około- i pooperacyjnych danych klinicznych zbadano czynniki predykcyjne dla poprawy QoL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja
        • Institut Universitaire de la Face et du Cou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent konsultowany w IUFC (NICE) z jednostronną unieruchamiającą trąbką Eustachiusza leczoną chirurgicznie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy leczony chirurgicznie pacjent z jednostronną patuluosową trąbką Eustachiusza

Kryteria wyłączenia:

  • każdego pacjenta, u którego potrzebny był inny krok chirurgiczny niż trąbka Eustachiusza,
  • choroba obustronna, perlak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna jakość życia
Ramy czasowe: ocena jakości życia w okresie od 2 do 12 miesięcy po operacji
Inwentarz korzyści z Glasgow: Pooperacyjna ocena jakości życia dotycząca aspektów ogólnych, społecznych i fizycznych” badana w 18 pytaniach. Skala Likerta od -2 do +2 (5 punktów) ocenia każdy z 18 punktów. Pozytywny i wyższy wynik oznacza lepszy wynik (maksymalnie = 36). Negatywny i niższy wynik oznacza gorszy wynik (minimum = -36).
ocena jakości życia w okresie od 2 do 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-PT-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj