Qualidade de vida pós-operatória após tratamento de trompa de Eustáquio patulous
Avaliação da Qualidade de Vida Pós-Operatória Após Tratamento Cirúrgico da Trompa de Eustáquio Patulosa
A trompa de Eustáquio (TE) patulosa é uma patologia ET geralmente assintomática e pouco conhecida. Quando ocorre e compromete o tímpano (bolsas de retração, colesteatoma) ou a qualidade de vida (QV) do paciente, o manejo terapêutico é proposto. O tratamento cirúrgico tem se diversificado nos últimos anos, mas continua sendo dominado pelo preenchimento de espaços ao redor do TE (gordura autóloga e/ou enxerto de cartilagem septal). A eficiência é tradicionalmente objetivada por otoscopia dinâmica, tubomanometria e audiometria, mas a QV também deve ser levada em consideração e sua avaliação pós-operatória foi o objetivo deste trabalho.
Materiais e Métodos Este é um estudo retrospectivo unicêntrico realizado de novembro de 2016 a março de 2019 em todos os pacientes com TE patulosa incapacitante, única ou bilateral, tratada cirurgicamente por gordura autóloga e/ou enxerto de cartilagem septal no departamento de otorrinolaringologia dos investigadores. Os pacientes para os quais um procedimento concomitante foi realizado foram excluídos do estudo.
A avaliação da QV pós-operatória foi realizada por meio do Glasgow Benefit Inventory (GBI), questionário autoaplicável pós-operatório validado em otorrinolaringologia, incluindo avaliação geral, física e social. Fatores preditivos para melhora da QV foram investigados entre dados clínicos pré, per e pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França
- Institut Universitaire de la Face et du Cou
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente tratável cirurgicamente com uma trompa de Eustáquio patuluos unilateral
Critério de exclusão:
- qualquer paciente para o qual fosse necessária uma outra etapa cirúrgica além da trompa de Eustáquio,
- doença bilateral, colesteatoma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida pós-operatória
Prazo: escore de qualidade de vida entre 2 e 12 meses de pós-operatório
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inventário de benefícios de glasgow: escore de qualidade de vida pós-operatória em relação aos aspectos gerais, sociais e físicos "estudado em 18 questões.
Uma escala likert variando de -2 a +2 (5 pontos) avalia cada um dos 18 pontos.
Pontuação positiva e maior significa melhor resultado (máximo = 36).
Pontuação negativa e baixa significa pior resultado (mínimo = -36).
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escore de qualidade de vida entre 2 e 12 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-PT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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