Leikkauksen jälkeinen elämänlaatu Patulous Eustachian Tube -hoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeinen elämänlaadun arviointi Patulous Eustachian Tube -kirurgisen hoidon jälkeen
Patulous eustachian tube (ET) on yleensä oireeton, huonosti tunnettu ET-patologia. Kun se tulee sellaiseksi ja heikentää tärykalvoa (sisäänvetotaskut, kolesteatomi) tai potilaiden elämänlaatua (QoL), ehdotetaan terapeuttista hoitoa. Kirurginen hoito on monipuolistunut viime vuosina, mutta sitä hallitsevat edelleen ET:n ympärillä olevat tilat (autologisen rasvan ja/tai väliseinän ruston siirtäminen). Tehokkuus on perinteisesti objektivisoitu dynaamisella otoskopialla, tubomanometrialla ja audiometrialla, mutta myös elämänlaatu on otettava huomioon ja sen postoperatiivinen arviointi oli tämän työn tavoitteena.
Materiaalit ja menetelmät Tämä on yksikeskinen retrospektiivinen tutkimus, joka tehtiin marraskuusta 2016 maaliskuuhun 2019 kaikille potilaille, joilla on yksi- tai molemminpuolinen vammauttava patulous ET:tä hoidetaan kirurgisesti autologisella rasva- ja/tai väliseinän rustosiirrolla tutkijoiden ENT-osastolla. Potilaat, joille suoritettiin samanaikainen toimenpide, suljettiin pois tutkimuksesta.
Leikkauksen jälkeinen QoL-arviointi suoritettiin Glasgow Benefit Inventory (GBI) -kyselylomakkeella, joka on ENT:ssä validoitu leikkauksen jälkeinen itseläytetty kysely, joka sisälsi yleisen, fyysisen ja sosiaalisen arvioinnin. Ennakoivia elämänlaatua parantavia tekijöitä tutkittiin ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja sen jälkeen kliinisistä tiedoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Institut Universitaire de la Face et du Cou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki kirurgisesti hoidettavissa olevat potilaat, joilla on yksipuolinen patuluos eustachian letku
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille tarvittiin muuta kirurgista vaihetta kuin eustachian letku,
- kahdenvälinen sairaus, kolesteatomi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen elämänlaatu
Aikaikkuna: elämänlaatupisteet 2–12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Glasgow'n etujen inventaario: Leikkauksen jälkeinen elämänlaatupisteet yleisistä, sosiaalisista ja fyysisistä näkökohdista " tutkittiin 18 kysymyksessä.
Likert-asteikko, joka vaihtelee -2:sta +2:een (5 pistettä), arvioi jokaisen 18 pisteen.
Positiivinen ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta (maksimi = 36).
Negatiivinen ja pienempi pistemäärä tarkoittavat huonompaa tulosta (minimi = -36).
|
elämänlaatupisteet 2–12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-PT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .