Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ livskvalitet efter patulös Eustachian Tube-behandling

6 februari 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Postoperativ livskvalitetsbedömning efter patulös Eustachian Tube-kirurgisk behandling

Patulous eustachian tube (ET) är en vanligtvis asymtomatisk dåligt känd ET-patologi. När det blir så och därmed försämrar trumhinnan (retraktionsfickor, kolesteatom) eller patienternas livskvalitet (QoL) föreslås terapeutisk behandling. Den kirurgiska behandlingen har diversifierats de senaste åren men domineras fortfarande av att fylla ut utrymmen runt ET (autologt fett och/eller septalbrosktransplantation). Effektivitet objektiviseras traditionellt av dynamisk otoskopi, tubomanometri och audiometri, men QoL måste också beaktas och dess postoperativa bedömning var syftet med detta arbete.

Material och metoder Detta är en unicentrisk retrospektiv studie genomförd från november 2016 till mars 2019 på alla patienter med en handikappande patulös ET, singel eller bilateral, som hanteras kirurgiskt genom autologt fett och/eller septalbrosktransplantation på forskarens ÖNH-avdelning. Patienter för vilka en samtidig procedur utfördes uteslöts från studien.

Den postoperativa QoL-bedömningen utfördes med hjälp av Glasgow Benefit Inventory (GBI), postoperativt självadministrerat frågeformulär validerat i ÖNH, inklusive en allmän, fysisk och social utvärdering. Förutsägande faktorer för förbättring av QoL undersöktes bland pre-, per- och postoperativa kliniska data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike
        • Institut Universitaire de la Face et du Cou

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patientkonsultation i IUFC (NICE) med en ensidigt handikappande patulös Eustachian tub kirurgiskt behandlad

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • varje kirurgiskt behandlingsbar patient med en unilateral patuluos eustachian tub

Exklusions kriterier:

  • varje patient för vilken ett annat kirurgiskt steg än det eustakiska röret behövdes,
  • bilateral sjukdom, kolesteatom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ livskvalitet
Tidsram: livskvalitetspoäng mellan 2 och 12 månader postoperativt
glasgow förmånsinventering: Postoperativ livskvalitetspoäng avseende allmänna, sociala och fysiska aspekter" studeras i 18 frågor. En likert-skala från -2 till +2 (5 poäng) utvärderar var och en av 18 poäng. Positivt och högre poäng betyder ett bättre resultat (max = 36). Negativ och lägre poäng betyder ett sämre resultat (minst = -36).
livskvalitetspoäng mellan 2 och 12 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Första postat (Faktisk)

10 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19-PT-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Eustachian Tube Patulous

Kliniska prövningar på Livskvalitetsundersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera