Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve kwaliteit van leven na patuleuze buis van Eustachius

6 februari 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Postoperatieve kwaliteit van leven-evaluatie na patuleuze buis van Eustachius Chirurgische behandeling

Patuleuze buis van Eustachius (ET) is een meestal asymptomatische, slecht bekende ET-pathologie. Wanneer dit zo wordt en daardoor het trommelvlies (retractiepockets, cholesteatoom) of de kwaliteit van leven (QoL) van de patiënt aantast, wordt een therapeutische behandeling voorgesteld. De chirurgische behandeling is de afgelopen jaren gediversifieerd, maar wordt nog steeds gedomineerd door het opvullen van ruimtes rond de ET (autologe vet- en/of septale kraakbeentransplantatie). Efficiëntie wordt traditioneel geobjectiveerd door dynamische otoscopie, tubomanometrie en audiometrie, maar er moet ook rekening worden gehouden met de kwaliteit van leven en de postoperatieve beoordeling ervan was het doel van dit werk.

Materialen en methoden Dit is een unicentrische retrospectieve studie uitgevoerd van november 2016 tot maart 2019 bij alle patiënten met een invaliderende patuleuze ET, enkelvoudig of bilateraal, chirurgisch behandeld door autoloog vet en/of septumkraakbeentransplantatie op de KNO-afdeling van de onderzoeker. Patiënten bij wie een gelijktijdige procedure werd uitgevoerd, werden uitgesloten van de studie.

De postoperatieve QoL-beoordeling werd uitgevoerd met behulp van de Glasgow Benefit Inventory (GBI), een postoperatieve zelf-toegediende vragenlijst gevalideerd in KNO, inclusief een algemene, fysieke en sociale evaluatie. Voorspellende factoren voor verbetering van de kwaliteit van leven werden onderzocht op basis van pre-, per- en postoperatieve klinische gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk
        • Institut Universitaire de la Face et du Cou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt die raadpleegt in IUFC (NICE) met een unilateraal invaliderende patuleuze buis van Eustachius die chirurgisch is behandeld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke chirurgisch behandelbare patiënt met een unilaterale patuluos buis van Eustachius

Uitsluitingscriteria:

  • elke patiënt voor wie een andere chirurgische stap dan de buis van Eustachius nodig was,
  • bilaterale ziekte, cholesteatoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve kwaliteit van leven
Tijdsspanne: kwaliteit van leven tussen 2 en 12 maanden postoperatief
Glasgow Benefit Inventarisatie: Postoperatieve kwaliteit van leven score met betrekking tot algemene, sociale en fysieke aspecten " bestudeerd in 18 vragen. Een Likert-schaal van -2 tot +2 (5 punten) evalueert elk van de 18 punten. Positieve en hogere score betekenen een beter resultaat (maximaal = 36). Negatieve en lagere score betekenen een slechtere uitkomst (minimum = -36).
kwaliteit van leven tussen 2 en 12 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19-PT-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren