Postoperativ livskvalitet efter patulous Eustachian Tube-behandling
Postoperativ livskvalitetsvurdering efter patuløs kirurgisk behandling af Eustachian Tube
Patulous eustachian tube (ET) er en normalt asymptomatisk dårligt kendt ET-patologi. Når det bliver sådan og dermed forringer trommehinden (tilbagetrækningslommer, kolesteatom) eller patienters livskvalitet (QoL), foreslås terapeutisk behandling. Den kirurgiske behandling har diversificeret sig i de senere år, men er fortsat domineret af udfyldning af mellemrum omkring ET (autologt fedt og/eller septal brusktransplantation). Effektivitet objektiviseres traditionelt ved dynamisk otoskopi, tubomometri og audiometri, men der skal også tages hensyn til QoL, og dens postoperative vurdering var formålet med dette arbejde.
Materialer og metoder Dette er et unicentrisk retrospektivt studie udført fra november 2016 til marts 2019 på alle patienter med en invaliderende patuløs ET, enkelt eller bilateralt, styret kirurgisk ved autologt fedt og/eller septal brusktransplantation i investigators ØNH-afdeling. Patienter, for hvem en samtidig procedure blev udført, blev udelukket fra undersøgelsen.
Den postoperative QoL-vurdering blev udført ved hjælp af Glasgow Benefit Inventory (GBI), postoperativt selvadministreret spørgeskema valideret i ØNH, inklusive en generel, fysisk og social evaluering. Forudsigende faktorer for forbedring af QoL blev undersøgt blandt præ-, per- og postoperative kliniske data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig
- Institut Universitaire de la Face et du Cou
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver kirurgisk behandlelig patient med et unilateralt patuluos eustakisk rør
Ekskluderingskriterier:
- enhver patient, for hvem der var behov for et andet kirurgisk trin end det eustakiske rør,
- bilateral sygdom, kolesteatom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ livskvalitet
Tidsramme: livskvalitetsscore i mellem 2 og 12 måneder postoperativt
|
glasgow fordelsopgørelse: Postoperativ livskvalitetsscore vedrørende generelle, sociale og fysiske aspekter "studeret i 18 spørgsmål.
En likert-skala fra -2 til +2 (5 point) vurderer hver af 18 point.
Positiv og højere score betyder et bedre resultat (maksimum = 36).
Negativ og lavere score betyder et dårligere resultat (minimum = -36).
|
livskvalitetsscore i mellem 2 og 12 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-PT-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .