Postoperative Lebensqualität nach Behandlung der eustachischen Röhre
Postoperative Beurteilung der Lebensqualität nach chirurgischer Behandlung der Eustachischen Röhre
Patulous Eustachische Röhre (ET) ist eine normalerweise asymptomatische, wenig bekannte ET-Pathologie. Wenn es dazu kommt und dadurch das Trommelfell (Retraktionstaschen, Cholesteatom) oder die Lebensqualität (QoL) der Patienten beeinträchtigt wird, wird eine therapeutische Behandlung vorgeschlagen. Die chirurgische Behandlung hat sich in den letzten Jahren diversifiziert, bleibt jedoch dominiert von der Füllung von Räumen um die ET (Eigenfett- und/oder Septumknorpeltransplantation). Die Effizienz wird traditionell durch dynamische Otoskopie, Tubomanometrie und Audiometrie objektiviert, aber die QoL muss ebenfalls berücksichtigt werden und ihre postoperative Bewertung war das Ziel dieser Arbeit.
Materialien und Methoden Dies ist eine unizentrische retrospektive Studie, die von November 2016 bis März 2019 an allen Patienten mit einer behindernden palösen ET, einzeln oder beidseitig, durchgeführt wurde, die chirurgisch durch autologe Fett- und/oder Septumknorpeltransplantation in der HNO-Abteilung des Prüfarztes behandelt wurde. Patienten, bei denen ein begleitender Eingriff durchgeführt wurde, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Die postoperative QoL-Bewertung wurde unter Verwendung des Glasgow Benefit Inventory (GBI) durchgeführt, einem postoperativen selbstausgefüllten Fragebogen, der in der HNO validiert wurde, einschließlich einer allgemeinen, körperlichen und sozialen Bewertung. Prädiktive Faktoren für die QoL-Verbesserung wurden unter prä-, per- und postoperativen klinischen Daten untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nice, Frankreich
- Institut Universitaire de la Face et du Cou
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jeder chirurgisch behandelbare Patient mit einseitiger Eustachischer Röhre
Ausschlusskriterien:
- jeder Patient, für den ein anderer chirurgischer Schritt als der der Eustachischen Röhre erforderlich war,
- bilaterale Krankheit, Cholesteatom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Lebensqualität
Zeitfenster: Lebensqualitäts-Score zwischen 2 und 12 Monaten postoperativ
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Glasgow Benefit Inventory: Postoperativer Lebensqualitäts-Score zu allgemeinen, sozialen und körperlichen Aspekten“ in 18 Fragen untersucht.
Eine Likert-Skala von -2 bis +2 (5 Punkte) bewertet jeden der 18 Punkte.
Positive und höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis (Maximum = 36).
Negative und niedrigere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (Minimum = -36).
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Lebensqualitäts-Score zwischen 2 und 12 Monaten postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-PT-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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