Calidad de vida postoperatoria después del tratamiento patuloso de la trompa de Eustaquio
Evaluación de la calidad de vida postoperatoria después del tratamiento quirúrgico de la trompa de Eustaquio patulosa
La trompa de Eustaquio (TE) patulosa es una patología de TE habitualmente asintomática y poco conocida. Cuando llega a serlo y, por lo tanto, compromete el tímpano (bolsas de retracción, colesteatoma) o la calidad de vida (CV) de los pacientes, se propone un manejo terapéutico. El tratamiento quirúrgico se ha diversificado en los últimos años pero sigue dominado por el relleno de espacios alrededor del ET (injerto de grasa autóloga y/o cartílago septal). La eficacia se objetiva tradicionalmente mediante otoscopia dinámica, tubomanometría y audiometría, pero también se debe tener en cuenta la CV y su valoración postoperatoria fue el objetivo de este trabajo.
Materiales y métodos Este es un estudio retrospectivo unicéntrico realizado desde noviembre de 2016 hasta marzo de 2019 en todos los pacientes con TE patuloso incapacitante, único o bilateral, manejados quirúrgicamente mediante injerto de grasa autóloga y/o cartílago septal en el departamento de otorrinolaringología de los investigadores. Los pacientes a los que se les realizó un procedimiento concomitante fueron excluidos del estudio.
La evaluación de la calidad de vida postoperatoria se realizó mediante el Glasgow Benefit Inventory (GBI), cuestionario autoadministrado postoperatorio validado en otorrinolaringología, que incluye una evaluación general, física y social. Se investigaron los factores predictivos de la mejora de la calidad de vida entre los datos clínicos preoperatorios, peroperatorios y posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia
- Institut Universitaire de la Face et du Cou
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente tratable quirúrgicamente con una trompa de Eustaquio patuluo unilateral
Criterio de exclusión:
- cualquier paciente para quien se necesitó un paso quirúrgico diferente al de la trompa de Eustaquio,
- enfermedad bilateral, colesteatoma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida postoperatoria
Periodo de tiempo: puntuación de calidad de vida entre 2 y 12 meses después de la operación
|
Inventario de beneficios de Glasgow: puntuación de la calidad de vida posoperatoria en relación con los aspectos generales, sociales y físicos" estudiada en 18 preguntas.
Una escala Likert que va de -2 a +2 (5 puntos) evalúa cada uno de los 18 puntos.
Una puntuación positiva y más alta significa un mejor resultado (máximo = 36).
Una puntuación negativa y más baja significa un peor resultado (mínimo = -36).
|
puntuación de calidad de vida entre 2 y 12 meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-PT-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .