- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04261946
Patulous Eustachian Tube 치료 후 수술 후 삶의 질
Patulous Eustachian Tube 외과 치료 후 수술 후 삶의 질 평가
Patulous eustachian tube (ET)는 일반적으로 잘 알려지지 않은 ET 병리학으로 무증상입니다. 그렇게 되어 고막(후퇴 주머니, 진주종) 또는 환자의 삶의 질(QoL)을 손상시키는 경우 치료적 관리가 제안됩니다. 외과적 치료는 최근 몇 년 동안 다양해졌지만 여전히 ET 주변 공간을 채우는 것이 지배적입니다(자가 지방 및/또는 중격 연골 이식). 효율성은 전통적으로 동적 이경검사, 난관측정법 및 청력측정법에 의해 객관화되지만 QoL도 고려해야 하며 수술 후 평가가 이 작업의 목표였습니다.
재료 및 방법 본 연구는 2016년 11월부터 2019년 3월까지 수사관 이비인후과에서 자가 지방 및/또는 중격 연골 이식술을 시행한 단일 또는 양측성 장애가 있는 모든 환자를 대상으로 단일 중심적 후향적 연구입니다. 동시 시술을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
수술 후 QoL 평가는 GBI(Glasgow Benefit Inventory), 일반, 신체 및 사회적 평가를 포함하여 ENT에서 검증된 수술 후 자가 관리 설문지를 사용하여 수행되었습니다. QoL 개선에 대한 예측 요인은 수술 전, 수술 당 및 수술 후 임상 데이터에서 조사되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스
- Institut Universitaire de la Face et du Cou
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외과적으로 치료할 수 있는 일측성 유스타키오관 환자
제외 기준:
- 유스타키오관 이외의 다른 수술 단계가 필요한 모든 환자,
- 양측성 질병, 진주종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 삶의 질
기간: 수술 후 비트웬 2개월 및 12개월의 삶의 질 점수
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Glasgow 혜택 목록: 일반적, 사회적 및 신체적 측면에 관한 수술 후 삶의 질 점수 "18개 질문에서 연구.
-2에서 +2(5점) 범위의 리커트 척도는 18점을 각각 평가합니다.
긍정적이고 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다(최대 = 36).
음성 및 낮은 점수는 나쁜 결과를 의미합니다(최소 = -36).
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수술 후 비트웬 2개월 및 12개월의 삶의 질 점수
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-PT-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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