Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ livskvalitet etter patulous Eustachian Tube-behandling

6. februar 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Postoperativ livskvalitetsvurdering etter patuløs Eustachian Tube-kirurgisk behandling

Patulous eustachian tube (ET) er en vanligvis asymptomatisk dårlig kjent ET-patologi. Når det blir slik og dermed svekker trommehinnen (retraksjonslommer, kolesteatom) eller pasientenes livskvalitet (QoL), foreslås terapeutisk behandling. Den kirurgiske behandlingen har diversifisert seg de siste årene, men er fortsatt dominert av å fylle mellomrom rundt ET (autologt fett og/eller septalbrusktransplantasjon). Effektivitet objektiviseres tradisjonelt ved dynamisk otoskopi, tubomanometri og audiometri, men QoL må også tas i betraktning og dens postoperative vurdering var målet for dette arbeidet.

Materialer og metoder Dette er en unsentrisk retrospektiv studie utført fra november 2016 til mars 2019 på alle pasienter med en invalidiserende patuløs ET, enkelt eller bilateralt, behandlet kirurgisk ved autologt fett og/eller septalbrusktransplantasjon i etterforskerens ØNH-avdeling. Pasienter som det ble utført samtidig prosedyre for ble ekskludert fra studien.

Den postoperative QoL-vurderingen ble utført ved bruk av Glasgow Benefit Inventory (GBI), postoperativt selvadministrert spørreskjema validert i ØNH, inkludert en generell, fysisk og sosial evaluering. Prediktive faktorer for forbedring av QoL ble undersøkt blant pre-, per- og postoperative kliniske data.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike
        • Institut Universitaire de la Face et du Cou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasientkonsultasjon i IUFC (NICE) med en ensidig invalidiserende patulous eustachian tube kirurgisk behandlet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enhver kirurgisk behandlet pasient med en ensidig patuluos eustachian tube

Ekskluderingskriterier:

  • enhver pasient for hvem et annet kirurgisk trinn enn det eustakiske røret var nødvendig,
  • bilateral sykdom, kolesteatom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ livskvalitet
Tidsramme: livskvalitetsscore i mellom 2 og 12 måneder postoperativt
glassgow fordelsinventar: Postoperativ livskvalitetsscore angående generelle, sosiale og fysiske aspekter "studert i 18 spørsmål. En likert-skala fra -2 til +2 (5 poeng) vurderer hver av 18 poeng. Positiv og høyere score betyr et bedre resultat (maksimum = 36). Negativ og lavere skåre betyr dårligere utfall (minimum = -36).
livskvalitetsscore i mellom 2 og 12 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-PT-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere