Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное качество жизни после лечения патулезной евстахиевой трубы

6 февраля 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Постоперационная оценка качества жизни после оперативного лечения патулезной евстахиевой трубы

Патулезная евстахиева труба (ЭТ) обычно является бессимптомной малоизвестной патологией ЭТ. Когда это становится таковым и, таким образом, нарушается барабанная перепонка (ретракционные карманы, холестеатома) или качество жизни пациентов (КЖ), предлагается терапевтическое лечение. Хирургическое лечение в последние годы стало более разнообразным, но по-прежнему преобладает заполнение пространств вокруг ЭТ (трансплантация аутологичного жира и/или септального хряща). Эффективность традиционно объективируется с помощью динамической отоскопии, тубоманометрии и аудиометрии, но необходимо также учитывать КЖ, и его послеоперационная оценка была целью данной работы.

Материалы и методы. Это одноцентровое ретроспективное исследование, проведенное с ноября 2016 г. по март 2019 г. на всех пациентах с инвалидизирующей патологической ЭТ, одиночной или двусторонней, леченной хирургическим путем путем трансплантации аутологичного жира и / или септального хряща в исследовательском ЛОР-отделении. Пациенты, которым была выполнена сопутствующая процедура, были исключены из исследования.

Послеоперационная оценка качества жизни проводилась с использованием опросника Glasgow Benefit Inventory (GBI), послеоперационного самостоятельно заполняемого опросника, утвержденного в ЛОР, включая общую, физическую и социальную оценку. Прогностические факторы улучшения качества жизни исследовались на основании клинических данных до, во время и после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nice, Франция
        • Institut Universitaire de la Face et du Cou

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент, консультирующийся в IUFC (NICE) с односторонней инвалидизирующей патулезной евстахиевой трубой, пролеченной хирургическим путем.

Описание

Критерии включения:

  • любой хирургически излечимый пациент с односторонней патрубком евстахиевой трубы

Критерий исключения:

  • любой пациент, для которого был необходим другой хирургический шаг, кроме евстахиевой трубы,
  • двустороннее поражение, холестеатома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное качество жизни
Временное ограничение: оценка качества жизни у бетвена через 2 и 12 месяцев после операции
Инвентаризация преимуществ Глазго: послеоперационная оценка качества жизни, касающаяся общих, социальных и физических аспектов», изученная в 18 вопросах. По шкале Лайкерта от -2 до +2 (5 баллов) оценивают каждый из 18 баллов. Положительный и более высокий балл означает лучший результат (максимум = 36). Отрицательный и более низкий балл означает худший исход (минимум = -36).
оценка качества жизни у бетвена через 2 и 12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-PT-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться