- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04261946
Послеоперационное качество жизни после лечения патулезной евстахиевой трубы
Постоперационная оценка качества жизни после оперативного лечения патулезной евстахиевой трубы
Патулезная евстахиева труба (ЭТ) обычно является бессимптомной малоизвестной патологией ЭТ. Когда это становится таковым и, таким образом, нарушается барабанная перепонка (ретракционные карманы, холестеатома) или качество жизни пациентов (КЖ), предлагается терапевтическое лечение. Хирургическое лечение в последние годы стало более разнообразным, но по-прежнему преобладает заполнение пространств вокруг ЭТ (трансплантация аутологичного жира и/или септального хряща). Эффективность традиционно объективируется с помощью динамической отоскопии, тубоманометрии и аудиометрии, но необходимо также учитывать КЖ, и его послеоперационная оценка была целью данной работы.
Материалы и методы. Это одноцентровое ретроспективное исследование, проведенное с ноября 2016 г. по март 2019 г. на всех пациентах с инвалидизирующей патологической ЭТ, одиночной или двусторонней, леченной хирургическим путем путем трансплантации аутологичного жира и / или септального хряща в исследовательском ЛОР-отделении. Пациенты, которым была выполнена сопутствующая процедура, были исключены из исследования.
Послеоперационная оценка качества жизни проводилась с использованием опросника Glasgow Benefit Inventory (GBI), послеоперационного самостоятельно заполняемого опросника, утвержденного в ЛОР, включая общую, физическую и социальную оценку. Прогностические факторы улучшения качества жизни исследовались на основании клинических данных до, во время и после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция
- Institut Universitaire de la Face et du Cou
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- любой хирургически излечимый пациент с односторонней патрубком евстахиевой трубы
Критерий исключения:
- любой пациент, для которого был необходим другой хирургический шаг, кроме евстахиевой трубы,
- двустороннее поражение, холестеатома
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное качество жизни
Временное ограничение: оценка качества жизни у бетвена через 2 и 12 месяцев после операции
|
Инвентаризация преимуществ Глазго: послеоперационная оценка качества жизни, касающаяся общих, социальных и физических аспектов», изученная в 18 вопросах.
По шкале Лайкерта от -2 до +2 (5 баллов) оценивают каждый из 18 баллов.
Положительный и более высокий балл означает лучший результат (максимум = 36).
Отрицательный и более низкий балл означает худший исход (минимум = -36).
|
оценка качества жизни у бетвена через 2 и 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-PT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .