妊娠中の睡眠の質の向上から母体の睡眠の質へのトレーニングプログラムの効果
2022年9月12日 更新者:Habibe BAY、Ege University
トレーニングプログラムが睡眠の質に与える影響
この研究の目的は、対照群と、未産婦の睡眠の質を高めるために使用される教育プログラムに適用される介入を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、テスト前とテスト後の順序で無作為に制御されたトレーニング介入研究でした。
研究の母集団は、Konya Dr. Ali Kemal Belviranlı Maternity and Children Hospital Pregnancy School に申請し、研究の時点で研究に含める基準を満たした未産の妊婦で構成されていました。
サンプルサイズは G * Power 3.0.10 で計算されました
効果量 0.3 (中程度の効果レベル)、検出力 80% のプログラム。
合計 180 人の妊婦が、介入群で 90 人、対照群で 90 人と特定されました。
妊娠中の中止や除外基準などの理由でデータが失われることを考慮して、決定された数の10%多くが研究に含まれ、サンプルサイズは198人の妊婦と計算され、研究中に252人の妊婦に達しました。
介入群の 36 人の妊婦と対照群の 35 人の妊婦は、さまざまな理由で研究から除外され、研究は 181 人の妊婦 (90: 対照: 91) で完了しました。
グループは無作為化によって決定されました。
研究の実施中、妊娠中の学校に申請し、研究への参加基準を満たしたすべての妊婦は、トレーニング前の登録簿に記録され、登録順に番号が付けられました。
毎週、学校に通う妊婦の数に違いがあるため、コンピューター自体を介してプログラムで作成された乱数テーブルを使用して、参加女性を 2 つのグループに分けました。
研究の目的は、妊娠中の女性に説明され、インフォームド コンセント フォームと研究のデータ収集ツールは、面談技術によって収集されました。
すべての妊婦への最初のインタビューで。個人情報フォーム、コース情報フォーム、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI)、および一般的な自己効力感尺度が適用されました。
介入群の妊婦は、睡眠の質を改善するための 2 つのセッションのトレーニング プログラムと、「睡眠ガイド」および「安全な赤ちゃんの睡眠条件のパンフレット」を与えられました。
対照群の妊娠中の女性は、研究者による訓練を受けずに日常的な練習を受けました。
睡眠トレーニングの完了から 4 週間後、すべての妊婦に電話で連絡し、データ収集ツールを 2 回目に適用して、最終テストの適用を完了しました。
データ収集プロセスの完了後、対照群の妊婦に睡眠の質を改善するためのトレーニングの新しい計画が作成され、「睡眠ガイド」と「安全な赤ちゃんの睡眠条件のパンフレット」が与えられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eyalet/Yerleşke
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Selçuk、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、42250
- Ege university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- 妊娠28週から32週の間
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
毎週、学校に通う妊婦の数に違いがあるため、コンピューター自体を介してプログラムで作成された乱数テーブルを使用して、参加女性を 2 つのグループに分けました。
研究の目的は、妊娠中の女性に説明され、インフォームド コンセント フォームと研究のデータ収集ツールは、面談技術によって収集されました。
すべての妊婦への最初のインタビューで。個人情報フォーム、コース情報フォーム、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI)、および一般的な自己効力感尺度が適用されました。
介入群の妊婦は、睡眠の質を改善するための 2 つのセッションのトレーニング プログラムと、「睡眠ガイド」および「安全な赤ちゃんの睡眠条件のパンフレット」を与えられました。
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睡眠を増やすためのトレーニングプログラムとして、妊娠中の女性は、週に2回のトレーニングセッションを2週間、合計4回60分間受けます。
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介入なし:コントロール
対照群の妊娠中の女性は、研究者による訓練を受けずに日常的な練習を受けました。
睡眠トレーニングの完了から 4 週間後、すべての妊婦に電話で連絡し、データ収集ツールを 2 回目に適用して、最終テストの適用を完了しました。
データ収集プロセスの完了後、対照群の妊婦に睡眠の質を改善するためのトレーニングの新しい計画が作成され、「睡眠ガイド」と「安全な赤ちゃんの睡眠条件のパンフレット」が与えられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠:教育4週目の睡眠の質の変化
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI): PUKI は、過去 1 か月の睡眠の質と障害を評価する自己報告尺度です。 全部で 24 の質問で構成され、そのうち 19 は自己申告型の質問です。 最後の 5 つの質問は採点に含まれず、臨床評価に使用されます。 スケールの各項目は 0 ~ 3 点で評価されます。 19 項目から 7 つの「コンポーネント」スコアが作成されます。 一部のコンポーネントは単一の物質を評価することで構成されていますが、一部のコンポーネントは複数の項目を組み合わせた結果です。 スケールを構成するコンポーネント。主観的な睡眠の質、睡眠の遅れ、睡眠時間、習慣的な睡眠の有効性、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能不全。 この7つの構成要素の点数を計算することでスケールの合計スコアが得られ、取得できるスケールの最大スコアは21です。 スコアの増加は、睡眠の質が悪いことを示します。 合計スコアが 5 以上の場合、睡眠が悪いと見なされます。 |
教育4週目の睡眠の質の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Neriman Soğukpınar、Ege university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月30日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月7日
最初の投稿 (実際)
2020年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月12日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0000-0001-5786-4385
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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