Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het trainingsprogramma op het verbeteren van de slaapkwaliteit tijdens de zwangerschap tot de slaapkwaliteit van de moeder

12 september 2022 bijgewerkt door: Habibe BAY, Ege University

Het effect van het trainingsprogramma op de slaapkwaliteit

Het doel van deze studie is om de controlegroep en de toe te passen interventie te vergelijken met het onderwijsprogramma dat wordt gebruikt om de slaapkwaliteit bij nullipara te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie was een gerandomiseerde, gecontroleerde traininginterventiestudie in de pre-test en post-test volgorde. De populatie van de studie bestond uit nullipare zwangere vrouwen die zich hadden aangemeld bij de Konya Dr. Ali Kemal Belviranlı Maternity and Children Hospital Pregnancy School en voldeden aan de criteria voor opname in de studie op het moment van de studie. De steekproefomvang werd berekend met G * Power 3.0.10 programma met een effectgrootte van 0,3 (gemiddeld effectniveau) en een vermogen van 80%. In totaal werden 180 zwangere vrouwen geïdentificeerd: 90 in de interventiegroep en 90 in de controlegroep. Gezien het feit dat gegevens verloren zullen gaan vanwege redenen zoals stopzetting en uitsluitingscriteria tijdens de zwangerschap, werd 10% meer van het vastgestelde aantal in het onderzoek opgenomen en de steekproefomvang werd berekend als 198 zwangere vrouwen en 252 zwangere vrouwen werden bereikt tijdens het onderzoek. 36 zwangere vrouwen in de interventiegroep en 35 zwangere vrouwen in de controlegroep werden om verschillende redenen uitgesloten van het onderzoek en het onderzoek werd afgerond met 181 zwangere vrouwen (90: controle: 91). De groepen werden bepaald door randomisatie. Tijdens de uitvoering van het onderzoek werden alle zwangere vrouwen die zich aanmeldden voor de zwangere school en voldeden aan de criteria voor deelname aan het onderzoek, geregistreerd in het pre-trainingsregister en genummerd in de volgorde van registratie. Vanwege verschillen in het aantal zwangere vrouwen dat de school bezocht, werden de deelnemende vrouwen wekelijks in twee groepen verdeeld met behulp van een willekeurige getallentabel die via de computer zelf in het programma was gemaakt. Het doel van het onderzoek werd uitgelegd aan zwangere vrouwen, het formulier voor geïnformeerde toestemming en hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens van het onderzoek werden verzameld door middel van face-to-face interviewtechniek. In het eerste gesprek met alle zwangere vrouwen; Persoonlijk informatieformulier, cursusinformatieformulier, Pittshburg Sleep Quality Index (PUKI) en General Self-Efficacy Scale werden toegepast. Zwangere vrouwen in de interventiegroep kregen een trainingsprogramma van twee sessies om de slaapkwaliteit te verbeteren en kregen een "Slaapgids" en een "Safe Baby Sleep Conditions Brochure". Zwangere vrouwen in de controlegroep werden routinematig geoefend zonder enige training van de onderzoeker. Vier weken na afronding van de slaaptraining is met alle zwangere vrouwen telefonisch contact opgenomen en zijn de dataverzamelingstools voor de tweede keer toegepast en zijn de definitieve testaanvragen afgerond. Na afronding van het gegevensverzamelingsproces is er een nieuw plan gemaakt voor training ter verbetering van de slaapkwaliteit van zwangere vrouwen in de controlegroep en wordt de "Slaapgids" en "Veilige babyslaapconditiesbrochure" gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Eyalet/Yerleşke
      • Selçuk, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 42250
        • Ege university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouw
  • tussen 28 en 32 zwangerschapsweken

Uitsluitingscriteria:

  • Onder 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie
Vanwege verschillen in het aantal zwangere vrouwen dat de school bezocht, werden de deelnemende vrouwen wekelijks in twee groepen verdeeld met behulp van een willekeurige getallentabel die via de computer zelf in het programma was gemaakt. Het doel van het onderzoek werd uitgelegd aan zwangere vrouwen, het formulier voor geïnformeerde toestemming en hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens van het onderzoek werden verzameld door middel van face-to-face interviewtechniek. In het eerste gesprek met alle zwangere vrouwen; Persoonlijk informatieformulier, cursusinformatieformulier, Pittshburg Sleep Quality Index (PUKI) en General Self-Efficacy Scale werden toegepast. Zwangere vrouwen in de interventiegroep kregen een trainingsprogramma van twee sessies om de slaapkwaliteit te verbeteren en kregen een "Slaapgids" en een "Safe Baby Sleep Conditions Brochure".
Als trainingsprogramma om beter te kunnen slapen, krijgen zwangere vrouwen gedurende twee weken 2 trainingssessies per week en 4 sessies van in totaal 60 minuten.
Geen tussenkomst: controle
Zwangere vrouwen in de controlegroep werden routinematig geoefend zonder enige training van de onderzoeker. Vier weken na afronding van de slaaptraining is met alle zwangere vrouwen telefonisch contact opgenomen en zijn de dataverzamelingstools voor de tweede keer toegepast en zijn de definitieve testaanvragen afgerond. Na afronding van het gegevensverzamelingsproces is er een nieuw plan gemaakt voor training ter verbetering van de slaapkwaliteit van zwangere vrouwen in de controlegroep en wordt de "Slaapgids" en "Veilige babyslaapconditiesbrochure" gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: verandering in slaapkwaliteit in de 4e onderwijsweek

Pittshburg Slaapkwaliteitsindex (PUKI):

PUKI is een zelfrapportageschaal die de slaapkwaliteit en -stoornissen in de afgelopen maand evalueert.

Het bestaat in totaal uit 24 vragen, waarvan 19 op zelfrapportage gebaseerde vragen.

De laatste 5 vragen zijn niet opgenomen in de score, ze worden gebruikt voor klinische evaluatie.

Elk item van de schaal wordt beoordeeld als 0-3 punten.

Er worden zeven "component"-scores gemaakt op basis van negentien items. Terwijl sommige onderdelen bestaan ​​uit het beoordelen van één stof, zijn sommige onderdelen het resultaat van het combineren van meerdere onderdelen.

Componenten waaruit de weegschaal bestaat; subjectieve slaapkwaliteit, slaapvertraging, slaapduur, gebruikelijke slaapeffectiviteit, slaapstoornissen, gebruik van slaappillen en disfunctie overdag.

De schaaltotaalscore wordt verkregen door de punten van deze zeven onderdelen te berekenen en de maximaal te behalen schaalscore is 21.

Een hogere score duidt op een slechte slaapkwaliteit.

Een totale schaalscore van 5 en hoger wordt uitgedrukt als slecht slapen.

verandering in slaapkwaliteit in de 4e onderwijsweek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Neriman Soğukpınar, Ege university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0000-0001-5786-4385

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren