Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av träningsprogrammet på att öka sömnkvaliteten under graviditeten till moderns sömnkvalitet

12 september 2022 uppdaterad av: Habibe BAY, Ege University

Effekten av träningsprogrammet på sömnkvaliteten

Syftet med denna studie är att jämföra kontrollgruppen och den intervention som ska tillämpas på det utbildningsprogram som används för att öka sömnkvaliteten hos kvinnor som inte är gravida.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien var en randomiserad kontrollerad träningsinterventionsstudie i före- och eftertestordning. Studiens population bestod av gravida kvinnor som inte var gravida som sökte sig till Konya Dr. Ali Kemal Belviranlıs graviditetsskola för mödra- och barnsjukhus och som uppfyllde kriterierna för inkludering i studien vid tidpunkten för studien. Provstorleken beräknades med G * Power 3.0.10 program med en effektstorlek på 0,3 (medium effektnivå) och en effekt på 80 %. Totalt identifierades 180 gravida kvinnor som 90 i interventionsgruppen och 90 i kontrollgruppen. Med tanke på att data kommer att gå förlorade på grund av skäl som avbrytande och uteslutningskriterier under graviditeten ingick 10 % mer av det fastställda antalet i studien och urvalsstorleken beräknades som 198 gravida kvinnor och 252 gravida kvinnor nåddes under studien. 36 gravida kvinnor i interventionsgruppen och 35 gravida kvinnor i kontrollgruppen exkluderades från studien av olika anledningar och studien avslutades med 181 gravida kvinnor (90: kontroll: 91). Grupperna bestämdes genom randomisering. Under genomförandet av studien registrerades alla gravida kvinnor som sökte till gravidskolan och uppfyllde kriterierna för deltagande i studien i förträningsregistret och numrerades i registreringsordningen. Varje vecka på grund av skillnader i antalet gravida kvinnor som gick i skolan delades de deltagande kvinnorna in i två grupper med hjälp av en slumptalstabell skapad i programmet via själva datorn. Syftet med studien förklarades för gravida kvinnor, formulär för informerat samtycke och verktyg för datainsamling av studien samlades in med hjälp av intervjuteknik ansikte mot ansikte. I den första intervjun till alla gravida kvinnor; Personlig informationsformulär, kursinformationsformulär, Pittshburg Sleep Quality Index (PUKI) och General Self-Efficacy Scale tillämpades. Gravida kvinnor i interventionsgruppen fick ett tvåsessions träningsprogram för att förbättra sömnkvaliteten och "Sleep Guide" och "Safe Baby Sleep Conditions Brochure". Gravida kvinnor i kontrollgruppen utsattes för rutinmässig praxis utan utbildning från forskaren. Fyra veckor efter avslutad sömnträning kontaktades alla gravida kvinnor per telefon och datainsamlingsverktygen användes för andra gången och de sista testansökningarna genomfördes. Efter slutförandet av datainsamlingsprocessen gjordes en ny plan för utbildning för att förbättra sömnkvaliteten för gravida kvinnor i kontrollgruppen och "Sömnguiden" och "Säker Baby Sleep Conditions Brochure" ges.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Eyalet/Yerleşke
      • Selçuk, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 42250
        • Ege University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinna
  • mellan 28 och 32 graviditetsveckor

Exklusions kriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intervention
Varje vecka på grund av skillnader i antalet gravida kvinnor som gick i skolan delades de deltagande kvinnorna in i två grupper med hjälp av en slumptalstabell skapad i programmet via själva datorn. Syftet med studien förklarades för gravida kvinnor, formulär för informerat samtycke och verktyg för datainsamling av studien samlades in med hjälp av intervjuteknik ansikte mot ansikte. I den första intervjun till alla gravida kvinnor; Personlig informationsformulär, kursinformationsformulär, Pittshburg Sleep Quality Index (PUKI) och General Self-Efficacy Scale tillämpades. Gravida kvinnor i interventionsgruppen fick ett tvåsessions träningsprogram för att förbättra sömnkvaliteten och "Sleep Guide" och "Safe Baby Sleep Conditions Brochure".
Som ett träningsprogram för att öka sömnen kommer gravida kvinnor att ges 2 träningspass per vecka under två veckor och fyra pass totalt i 60 minuter.
Inget ingripande: kontrollera
Gravida kvinnor i kontrollgruppen utsattes för rutinmässig praxis utan utbildning från forskaren. Fyra veckor efter avslutad sömnträning kontaktades alla gravida kvinnor per telefon och datainsamlingsverktygen användes för andra gången och de sista testansökningarna genomfördes. Efter slutförandet av datainsamlingsprocessen gjordes en ny plan för utbildning för att förbättra sömnkvaliteten för gravida kvinnor i kontrollgruppen och "Sömnguiden" och "Säker Baby Sleep Conditions Brochure" ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: förändring i sömnkvalitet under den fjärde veckan av utbildningen

Pittshburg Sleep Quality Index (PUKI):

PUKI är en självrapporteringsskala som utvärderar sömnkvalitet och störningar under den senaste månaden.

Den består av totalt 24 frågor, varav 19 är självrapporterade frågor.

De sista 5 frågorna ingår inte i poängsättningen, de används för klinisk utvärdering.

Varje punkt på skalan bedöms som 0-3 poäng.

Sju "komponent"-poäng skapas från nitton objekt. Medan vissa komponenter består av att utvärdera ett enda ämne, är vissa komponenter resultatet av att kombinera flera objekt.

Komponenter som utgör skalan; subjektiv sömnkvalitet, sömnfördröjning, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömntabletter och dysfunktion under dagtid.

Skalans totalpoäng erhålls genom att beräkna poängen för dessa sju komponenter och den maximala skalpoängen som kan erhållas är 21.

Ökad poäng indikerar dålig sömnkvalitet.

En total skala på 5 och högre uttrycks som dålig sömn.

förändring i sömnkvalitet under den fjärde veckan av utbildningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Neriman Soğukpınar, Ege University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Första postat (Faktisk)

10 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0000-0001-5786-4385

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på sömnundervisning

3
Prenumerera