- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04262349
Effekten av träningsprogrammet på att öka sömnkvaliteten under graviditeten till moderns sömnkvalitet
Effekten av träningsprogrammet på sömnkvaliteten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Selçuk, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 42250
- Ege University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravid kvinna
- mellan 28 och 32 graviditetsveckor
Exklusions kriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: intervention
Varje vecka på grund av skillnader i antalet gravida kvinnor som gick i skolan delades de deltagande kvinnorna in i två grupper med hjälp av en slumptalstabell skapad i programmet via själva datorn.
Syftet med studien förklarades för gravida kvinnor, formulär för informerat samtycke och verktyg för datainsamling av studien samlades in med hjälp av intervjuteknik ansikte mot ansikte.
I den första intervjun till alla gravida kvinnor; Personlig informationsformulär, kursinformationsformulär, Pittshburg Sleep Quality Index (PUKI) och General Self-Efficacy Scale tillämpades.
Gravida kvinnor i interventionsgruppen fick ett tvåsessions träningsprogram för att förbättra sömnkvaliteten och "Sleep Guide" och "Safe Baby Sleep Conditions Brochure".
|
Som ett träningsprogram för att öka sömnen kommer gravida kvinnor att ges 2 träningspass per vecka under två veckor och fyra pass totalt i 60 minuter.
|
Inget ingripande: kontrollera
Gravida kvinnor i kontrollgruppen utsattes för rutinmässig praxis utan utbildning från forskaren.
Fyra veckor efter avslutad sömnträning kontaktades alla gravida kvinnor per telefon och datainsamlingsverktygen användes för andra gången och de sista testansökningarna genomfördes.
Efter slutförandet av datainsamlingsprocessen gjordes en ny plan för utbildning för att förbättra sömnkvaliteten för gravida kvinnor i kontrollgruppen och "Sömnguiden" och "Säker Baby Sleep Conditions Brochure" ges.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sömnkvalitet
Tidsram: förändring i sömnkvalitet under den fjärde veckan av utbildningen
|
Pittshburg Sleep Quality Index (PUKI): PUKI är en självrapporteringsskala som utvärderar sömnkvalitet och störningar under den senaste månaden. Den består av totalt 24 frågor, varav 19 är självrapporterade frågor. De sista 5 frågorna ingår inte i poängsättningen, de används för klinisk utvärdering. Varje punkt på skalan bedöms som 0-3 poäng. Sju "komponent"-poäng skapas från nitton objekt. Medan vissa komponenter består av att utvärdera ett enda ämne, är vissa komponenter resultatet av att kombinera flera objekt. Komponenter som utgör skalan; subjektiv sömnkvalitet, sömnfördröjning, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömntabletter och dysfunktion under dagtid. Skalans totalpoäng erhålls genom att beräkna poängen för dessa sju komponenter och den maximala skalpoängen som kan erhållas är 21. Ökad poäng indikerar dålig sömnkvalitet. En total skala på 5 och högre uttrycks som dålig sömn. |
förändring i sömnkvalitet under den fjärde veckan av utbildningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Neriman Soğukpınar, Ege University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0000-0001-5786-4385
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på sömnundervisning
-
University of California, Los AngelesVA Office of Research and DevelopmentRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Sömnlöshet | Posttraumatisk stressyndrom | Metabolisk sjukdomFörenta staterna
-
Matrouh UniversitySuez Canal University; Beni-Suef University; University of Bisha, Saudia...AvslutadSömnstörning | Sömnhygien | Sömnstörning; Typ av sömnlöshet | Sömnstörningar hos äldre | Sömnstörning, psykisk hälsa | Sömnstörningar, fysisk hälsaEgypten
-
Johns Hopkins UniversityAmerican SIDS InstituteHar inte rekryterat ännuPlötslig spädbarnsdöd
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer | Sömnlöshet | ViktökningFörenta staterna
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAvslutadBröstcancer | Sömnlöshet | Prostatacancer | KoloncancerFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalHar inte rekryterat ännuSömnlöshet | Canceröverlevnad
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityRekryteringStroke, Akut | Sömnstörd andning | SömnarkitekturTaiwan
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutad
-
State University of New York at BuffaloAvslutad