- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04262349
O efeito do programa de treinamento no aumento da qualidade do sono na gravidez para a qualidade do sono materno
O Efeito do Programa de Treinamento na Qualidade do Sono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Selçuk, Eyalet/Yerleşke, Peru, 42250
- Ege University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- entre 28 e 32 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção
Semanalmente, devido às diferenças no número de gestantes que frequentavam a escola, as mulheres participantes eram divididas em dois grupos por meio de uma tabela de números aleatórios criada no programa através do próprio computador.
O objetivo do estudo foi explicado às mulheres grávidas, o termo de consentimento informado e os instrumentos de coleta de dados do estudo foram coletados por meio da técnica de entrevista face a face.
Na primeira entrevista a todas as gestantes; Foram aplicados Formulário de Informações Pessoais, Formulário de Informações do Curso, Índice de Qualidade do Sono de Pittshburg (PUKI) e Escala Geral de Autoeficácia.
As mulheres grávidas no grupo de intervenção receberam um programa de treinamento de duas sessões para melhorar a qualidade do sono e "Guia do Sono" e "Folheto de Condições Seguras para o Sono do Bebê".
|
Como um programa de treinamento para aumentar o sono, as mulheres grávidas receberão 2 sessões de treinamento por semana durante duas semanas e quatro sessões no total por 60 minutos.
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Sem intervenção: ao controle
As gestantes do grupo controle foram submetidas à prática rotineira sem nenhum treinamento dado pela pesquisadora.
Quatro semanas após a conclusão do treinamento do sono, todas as gestantes foram contatadas por telefone e os instrumentos de coleta de dados foram aplicados pela segunda vez e as aplicações finais do teste foram concluídas.
Após a conclusão do processo de coleta de dados, é feito um novo plano de treinamento para melhorar a qualidade do sono das gestantes do grupo controle e é fornecido o "Guia do sono" e o "Folheto sobre condições seguras para o sono do bebê".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do Sono
Prazo: alteração na qualidade do sono na 4ª semana de ensino
|
Índice de qualidade do sono de Pittshburg (PUKI): O PUKI é uma escala de autorrelato que avalia a qualidade e os distúrbios do sono no último mês. É composto por 24 questões no total, 19 das quais são questões baseadas em autorrelato. As últimas 5 questões não estão incluídas na pontuação, elas são usadas para avaliação clínica. Cada item da escala é avaliado como 0-3 pontos. Sete pontuações "componentes" são criadas a partir de dezenove itens. Enquanto alguns componentes consistem na avaliação de uma única substância, alguns componentes são o resultado da combinação de vários itens. Componentes que compõem a balança; qualidade subjetiva do sono, atraso do sono, duração do sono, eficácia habitual do sono, distúrbios do sono, uso de pílulas para dormir e disfunção diurna. A pontuação total da escala é obtida calculando os pontos desses sete componentes e a pontuação máxima da escala que pode ser obtida é 21. O aumento da pontuação indica má qualidade do sono. Uma pontuação total da escala de 5 e acima é expressa como sono ruim. |
alteração na qualidade do sono na 4ª semana de ensino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Neriman Soğukpınar, Ege University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0000-0001-5786-4385
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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