Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu treningowego na poprawę jakości snu w ciąży do jakości snu matki

12 września 2022 zaktualizowane przez: Habibe BAY, Ege University

Wpływ programu treningowego na jakość snu

Celem pracy jest porównanie grupy kontrolnej i interwencji, jaką należy zastosować do programu edukacyjnego zastosowanego w celu poprawy jakości snu u nieródek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem interwencyjnym w zakresie treningu w kolejności przed i po teście. Populacja badania składała się z nieródek w ciąży, które zgłosiły się do szkoły macierzyńskiej i dziecięcej szpitala Konya Dr. Ali Kemal Belviranlı Pregnancy School w Konya i spełniły kryteria włączenia do badania w momencie badania. Wielkość próby obliczono za pomocą G * Power 3.0.10 program o wielkości efektu 0,3 (średni poziom efektu) i mocy 80%. Łącznie zidentyfikowano 180 kobiet w ciąży, 90 w grupie interwencyjnej i 90 w grupie kontrolnej. Biorąc pod uwagę, że dane zostaną utracone z powodów takich jak przerwanie leczenia i kryteria wykluczenia w czasie ciąży, do badania włączono 10% więcej ustalonej liczby, a wielkość próby obliczono jako 198 kobiet w ciąży i 252 kobiet w ciąży. 36 kobiet w ciąży z grupy interwencyjnej i 35 kobiet w ciąży z grupy kontrolnej zostało wykluczonych z badania z różnych powodów, a badanie zostało zakończone z udziałem 181 kobiet w ciąży (90: grupa kontrolna: 91). Grupy określono przez randomizację. W trakcie przeprowadzania badania wszystkie ciężarne, które zgłosiły się do szkoły ciężarnej i spełniły kryteria udziału w badaniu, zostały odnotowane w rejestrze przedtreningowym i ponumerowane w kolejności rejestracji. Co tydzień z powodu różnic w liczbie kobiet w ciąży uczęszczających do szkoły uczestniczki były dzielone na dwie grupy za pomocą tablicy liczb losowych utworzonej w programie za pośrednictwem samego komputera. Kobietom w ciąży wyjaśniono cel badania, formularz świadomej zgody i narzędzia do zbierania danych zebrano techniką wywiadu osobistego. W pierwszym wywiadzie dla wszystkich kobiet w ciąży; Zastosowano Formularz danych osobowych, Formularz informacji o kursie, Pittshburski Indeks Jakości Snu (PUKI) oraz Ogólną Skalę Własnej Skuteczności. Kobiety w ciąży z grupy interwencyjnej otrzymały dwusesyjny program treningowy poprawiający jakość snu oraz „Przewodnik po śnie” i „Broszurę warunków bezpiecznego snu dziecka”. Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej poddano rutynowej praktyce bez żadnego szkolenia prowadzonego przez badacza. Cztery tygodnie po zakończeniu treningu snu ze wszystkimi kobietami w ciąży skontaktowano się telefonicznie, po raz drugi zastosowano narzędzia do zbierania danych i zakończono końcowe aplikacje testowe. Po zakończeniu procesu zbierania danych opracowano nowy plan szkolenia w celu poprawy jakości snu kobiet ciężarnych z grupy kontrolnej oraz wydano „Poradnik snu” i „Broszurę warunków bezpiecznego snu dziecka”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Eyalet/Yerleşke
      • Selçuk, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 42250
        • Ege university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży
  • między 28 a 32 tygodniem ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
Co tydzień z powodu różnic w liczbie kobiet w ciąży uczęszczających do szkoły uczestniczki były dzielone na dwie grupy za pomocą tablicy liczb losowych utworzonej w programie za pośrednictwem samego komputera. Kobietom w ciąży wyjaśniono cel badania, formularz świadomej zgody i narzędzia do zbierania danych zebrano techniką wywiadu osobistego. W pierwszym wywiadzie dla wszystkich kobiet w ciąży; Zastosowano Formularz danych osobowych, Formularz informacji o kursie, Pittshburski Indeks Jakości Snu (PUKI) oraz Ogólną Skalę Własnej Skuteczności. Kobiety w ciąży z grupy interwencyjnej otrzymały dwusesyjny program treningowy poprawiający jakość snu oraz „Przewodnik po śnie” i „Broszurę warunków bezpiecznego snu dziecka”.
W ramach programu treningowego mającego na celu zwiększenie snu kobiety w ciąży otrzymają 2 sesje treningowe tygodniowo przez dwa tygodnie i łącznie cztery sesje trwające 60 minut.
Brak interwencji: kontrola
Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej poddano rutynowej praktyce bez żadnego szkolenia prowadzonego przez badacza. Cztery tygodnie po zakończeniu treningu snu ze wszystkimi kobietami w ciąży skontaktowano się telefonicznie, po raz drugi zastosowano narzędzia do zbierania danych i zakończono końcowe aplikacje testowe. Po zakończeniu procesu zbierania danych opracowano nowy plan szkolenia w celu poprawy jakości snu kobiet ciężarnych z grupy kontrolnej oraz wydano „Poradnik snu” i „Broszurę warunków bezpiecznego snu dziecka”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: zmiana jakości snu w 4 tygodniu nauki

Pittshburski Indeks Jakości Snu (PUKI):

PUKI to skala samoopisowa, która ocenia jakość snu i zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca.

Składa się w sumie z 24 pytań, z których 19 to pytania samoopisowe.

Ostatnie 5 pytań nie jest wliczanych do punktacji, służą do oceny klinicznej.

Każda pozycja skali oceniana jest na 0-3 punkty.

Z dziewiętnastu pozycji tworzonych jest siedem partytur „składnikowych”. Podczas gdy niektóre składniki składają się z oceny pojedynczej substancji, niektóre składniki są wynikiem połączenia kilku elementów.

Komponenty tworzące skalę; subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, długość snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia.

Całkowity wynik skali uzyskuje się przez obliczenie punktów z tych siedmiu składników, a maksymalny wynik skali, jaki można uzyskać, to 21.

Podwyższony wynik wskazuje na słabą jakość snu.

Całkowity wynik skali wynoszący 5 i więcej jest określany jako zły sen.

zmiana jakości snu w 4 tygodniu nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Neriman Soğukpınar, Ege university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000-0001-5786-4385

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj