Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutusohjelman vaikutus unen laadun parantamiseen raskauden aikana äidin unen laatuun

maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: Habibe BAY, Ege University

Harjoitusohjelman vaikutus unen laatuun

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kontrolliryhmää ja interventiota, jota sovelletaan koulutusohjelmaan, jolla parannetaan unen laatua synnyttämättömillä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu harjoittelun interventiotutkimus esitestin ja testin jälkeisessä järjestyksessä. Tutkimuspopulaatio koostui synnyttämättömistä raskaana olevista naisista, jotka hakivat Konya Dr. Ali Kemal Belviranlın äitiys- ja lastensairaalan raskauskouluun ja täyttivät tutkimukseen osallistumisen kriteerit tutkimuksen aikana. Näytteen koko laskettiin G*Teholla 3.0.10 ohjelma, jonka tehostekoko on 0,3 (keskitehoinen tehotaso) ja teho 80%. Yhteensä 180 raskaana olevaa naista tunnistettiin 90 interventioryhmässä ja 90 kontrolliryhmässä. Ottaen huomioon, että tiedot menetetään esimerkiksi raskauden keskeytys- ja poissulkemiskriteerien takia, tutkimukseen otettiin 10 % enemmän määritetystä määrästä ja otoskoko laskettiin siten, että tutkimuksen aikana saavutettiin 198 raskaana olevaa naista ja 252 raskaana olevaa naista. 36 raskaana olevaa naista interventioryhmästä ja 35 raskaana olevaa naista kontrolliryhmästä suljettiin tutkimuksesta eri syistä pois ja tutkimus saatiin päätökseen 181 raskaana olevalla naisella (90: kontrolli: 91). Ryhmät määritettiin satunnaistuksen avulla. Tutkimuksen aikana kaikki raskaana oleviin kouluun hakeneet ja tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttäneet raskaana olevat naiset kirjattiin esikoulutusrekisteriin ja numeroitiin ilmoittautumisjärjestyksessä. Joka viikko kouluun osallistuneiden raskaana olevien naisten lukumäärän erojen vuoksi osallistuvat naiset jaettiin kahteen ryhmään käyttämällä ohjelmassa itse tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa. Tutkimuksen tarkoitus selitettiin raskaana oleville naisille, tietoinen suostumuslomake ja tutkimuksen tiedonkeruuvälineet kerättiin kasvokkain haastattelutekniikalla. Ensimmäisessä haastattelussa kaikille raskaana oleville naisille; Henkilötietolomaketta, kurssitietolomaketta, Pittshburgin unen laatuindeksiä (PUKI) ja yleistä itsetehokkuusasteikkoa käytettiin. Interventioryhmän raskaana oleville naisille annettiin kahden istunnon koulutusohjelma unen laadun parantamiseksi sekä "Uniopas" ja "Vauvojen turvallisten uniolosuhteiden esite". Kontrolliryhmän raskaana oleville naisille tehtiin rutiiniharjoituksia ilman tutkijan antamaa koulutusta. Neljä viikkoa uniharjoittelun päättymisen jälkeen kaikkiin raskaana oleviin naisiin otettiin yhteyttä puhelimitse ja tiedonkeruutyökaluja käytettiin toisen kerran ja lopulliset testihakemukset suoritettiin. Tiedonkeruuprosessin päätyttyä tehtiin uusi koulutussuunnitelma kontrolliryhmän raskaana olevien naisten unen laadun parantamiseksi ja annetaan "Uniopas" ja "Vauvan turvallisten uniolosuhteiden esite".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Eyalet/Yerleşke
      • Selçuk, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 42250
        • Ege university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • raskausviikon 28 ja 32 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: väliintuloa
Joka viikko kouluun osallistuneiden raskaana olevien naisten lukumäärän erojen vuoksi osallistuvat naiset jaettiin kahteen ryhmään käyttämällä ohjelmassa itse tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa. Tutkimuksen tarkoitus selitettiin raskaana oleville naisille, tietoinen suostumuslomake ja tutkimuksen tiedonkeruuvälineet kerättiin kasvokkain haastattelutekniikalla. Ensimmäisessä haastattelussa kaikille raskaana oleville naisille; Henkilötietolomaketta, kurssitietolomaketta, Pittshburgin unen laatuindeksiä (PUKI) ja yleistä itsetehokkuusasteikkoa käytettiin. Interventioryhmän raskaana oleville naisille annettiin kahden istunnon koulutusohjelma unen laadun parantamiseksi sekä "Uniopas" ja "Vauvojen turvallisten uniolosuhteiden esite".
Unenlisäysohjelmana raskaana oleville naisille annetaan 2 harjoitusta viikossa kahden viikon ajan ja yhteensä neljä harjoitusta 60 minuutin ajan.
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmän raskaana oleville naisille tehtiin rutiiniharjoituksia ilman tutkijan antamaa koulutusta. Neljä viikkoa uniharjoittelun päättymisen jälkeen kaikkiin raskaana oleviin naisiin otettiin yhteyttä puhelimitse ja tiedonkeruutyökaluja käytettiin toisen kerran ja lopulliset testihakemukset suoritettiin. Tiedonkeruuprosessin päätyttyä tehtiin uusi koulutussuunnitelma kontrolliryhmän raskaana olevien naisten unen laadun parantamiseksi ja annetaan "Uniopas" ja "Vauvan turvallisten uniolosuhteiden esite".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: unen laadun muutos 4. koulutusviikolla

Pittshburgin unen laatuindeksi (PUKI):

PUKI on itsearviointiasteikko, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä kuluneen kuukauden aikana.

Se koostuu yhteensä 24 kysymyksestä, joista 19 on itseraportoituja kysymyksiä.

Viimeiset 5 kysymystä eivät sisälly pisteytykseen, niitä käytetään kliiniseen arviointiin.

Asteikon jokainen kohta saa 0-3 pistettä.

Seitsemän "komponentti"-tulosta luodaan yhdeksäntoista kohteesta. Vaikka jotkin komponentit koostuvat yhden aineen arvioinnista, jotkin komponentit ovat tulosta useiden kohteiden yhdistämisestä.

Asteikon muodostavat komponentit; subjektiivinen unen laatu, unen viive, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan.

Asteikon kokonaispistemäärä saadaan laskemalla näiden seitsemän komponentin pisteet ja maksimipistemäärä, joka voidaan saada, on 21.

Lisääntynyt pistemäärä kertoo huonosta unenlaadusta.

Asteikon kokonaispistemäärä 5 ja enemmän ilmaistaan ​​huonona unena.

unen laadun muutos 4. koulutusviikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Neriman Soğukpınar, Ege university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0000-0001-5786-4385

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa