Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træningsprogrammet på at øge søvnkvaliteten under graviditeten til moderens søvnkvalitet

12. september 2022 opdateret af: Habibe BAY, Ege University

Effekten af ​​træningsprogrammet på søvnkvaliteten

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kontrolgruppen og den intervention, der skal anvendes til det uddannelsesprogram, der bruges til at øge søvnkvaliteten hos kvinder, der ikke er gravide.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var et randomiseret kontrolleret træningsinterventionsstudie i rækkefølgen før og efter test. Undersøgelsens population bestod af gravide kvinder, der ikke var gravide, som søgte ind på Konya Dr. Ali Kemal Belviranlıs graviditetsskole for barsels- og børnehospitalet og opfyldte kriterierne for at blive inkluderet i undersøgelsen på tidspunktet for undersøgelsen. Prøvestørrelsen blev beregnet med G * Power 3.0.10 program med en effektstørrelse på 0,3 (medium effektniveau) og en effekt på 80%. I alt 180 gravide kvinder blev identificeret som 90 i interventionsgruppen og 90 i kontrolgruppen. I betragtning af, at data vil gå tabt på grund af årsager såsom seponerings- og eksklusionskriterier under graviditeten, blev 10 % mere af det fastlagte antal inkluderet i undersøgelsen, og stikprøvestørrelsen blev beregnet som 198 gravide kvinder og 252 gravide kvinder blev nået under undersøgelsen. 36 gravide i interventionsgruppen og 35 gravide i kontrolgruppen blev udelukket fra undersøgelsen af ​​forskellige årsager, og undersøgelsen blev afsluttet med 181 gravide kvinder (90: kontrol: 91). Grupperne blev bestemt ved randomisering. Under gennemførelsen af ​​undersøgelsen blev alle gravide kvinder, der søgte ind på den gravide skole og opfyldte kriterierne for deltagelse i undersøgelsen, registreret i førtræningsregistret og nummereret i registreringsrækkefølgen. Hver uge på grund af forskelle i antallet af gravide kvinder, der gik på skolen, blev de deltagende kvinder opdelt i to grupper ved hjælp af en tilfældig taltabel oprettet i programmet via selve computeren. Formålet med undersøgelsen blev forklaret til gravide kvinder, informeret samtykkeformular og dataindsamlingsværktøjer for undersøgelsen blev indsamlet ved ansigt til ansigt interviewteknik. I det første interview til alle gravide; Personlig informationsformular, kursusinformationsformular, Pittshburg Sleep Quality Index (PUKI) og General Self-Efficacy Scale blev anvendt. Gravide kvinder i interventionsgruppen fik et to-sessions træningsprogram for at forbedre søvnkvaliteten og "Søvnguide" og "Sikker babysøvnbetingelser brochure". Gravide kvinder i kontrolgruppen blev udsat for rutinemæssig praksis uden uddannelse givet af forskeren. Fire uger efter afslutningen af ​​søvntræningen blev alle gravide kontaktet telefonisk, og dataindsamlingsværktøjerne blev anvendt for anden gang, og de sidste testansøgninger blev gennemført. Efter afslutning af dataindsamlingsprocessen lavet en ny plan for træning for at forbedre søvnkvaliteten til gravide kvinder i kontrolgruppen og "Søvnguiden" og "Sikker babysøvnbetingelser brochure".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eyalet/Yerleşke
      • Selçuk, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 42250
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinde
  • mellem 28 og 32 svangerskabsuger

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
Hver uge på grund af forskelle i antallet af gravide kvinder, der gik på skolen, blev de deltagende kvinder opdelt i to grupper ved hjælp af en tilfældig taltabel oprettet i programmet via selve computeren. Formålet med undersøgelsen blev forklaret til gravide kvinder, informeret samtykkeformular og dataindsamlingsværktøjer for undersøgelsen blev indsamlet ved ansigt til ansigt interviewteknik. I det første interview til alle gravide; Personlig informationsformular, kursusinformationsformular, Pittshburg Sleep Quality Index (PUKI) og General Self-Efficacy Scale blev anvendt. Gravide kvinder i interventionsgruppen fik et to-sessions træningsprogram for at forbedre søvnkvaliteten og "Søvnguide" og "Sikker babysøvnbetingelser brochure".
Som et træningsprogram til at øge søvnen vil gravide få 2 træningspas om ugen i to uger og fire sessioner i alt i 60 minutter.
Ingen indgriben: styring
Gravide kvinder i kontrolgruppen blev udsat for rutinemæssig praksis uden uddannelse givet af forskeren. Fire uger efter afslutningen af ​​søvntræningen blev alle gravide kontaktet telefonisk, og dataindsamlingsværktøjerne blev anvendt for anden gang, og de sidste testansøgninger blev gennemført. Efter afslutning af dataindsamlingsprocessen lavet en ny plan for træning for at forbedre søvnkvaliteten til gravide kvinder i kontrolgruppen og "Søvnguiden" og "Sikker babysøvnbetingelser brochure".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: ændring i søvnkvalitet i 4. uddannelsesuge

Pittshburg Sleep Quality Index (PUKI):

PUKI er en selvrapporteringsskala, der evaluerer søvnkvalitet og lidelser i den seneste måned.

Det består af i alt 24 spørgsmål, hvoraf 19 er selvrapporteringsbaserede spørgsmål.

De sidste 5 spørgsmål er ikke inkluderet i scoringen, de bruges til klinisk evaluering.

Hvert punkt på skalaen vurderes til 0-3 point.

Syv "komponent"-score er skabt ud fra nitten elementer. Mens nogle komponenter består af at vurdere et enkelt stof, er nogle komponenter resultatet af at kombinere flere elementer.

Komponenter, der udgør skalaen; subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.

Skalaens samlede score opnås ved at beregne pointene for disse syv komponenter, og den maksimale skala score, der kan opnås, er 21.

Øget score indikerer dårlig søvnkvalitet.

En samlet skala på 5 og derover udtrykkes som dårlig søvn.

ændring i søvnkvalitet i 4. uddannelsesuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Neriman Soğukpınar, Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000-0001-5786-4385

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med søvnundervisning

Abonner