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훈련 프로그램이 임신기 수면의 질 향상에서 산모의 수면의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 9월 12일 업데이트: Habibe BAY, Ege University

훈련 프로그램이 수면의 질에 미치는 영향

본 연구의 목적은 대조군과 미산부 여성의 수면의 질 향상을 위한 교육 프로그램에 적용할 중재를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 사전 테스트 및 사후 테스트 순서로 무작위 통제된 훈련 개입 연구였습니다. 이 연구의 모집단은 Konya Dr. Ali Kemal Belviranlı Maternity and Children Hospital Pregnancy School에 지원하고 연구 시점에 연구에 포함되기 위한 기준을 충족한 미산부 임산부로 구성되었습니다. 샘플 크기는 G * Power 3.0.10으로 계산되었습니다. 효과 크기가 0.3(중간 효과 수준)이고 검정력이 80%인 프로그램입니다. 중재군 90명, 대조군 90명으로 총 180명의 임산부가 확인되었다. 임신 중 중단 및 제외 기준 등의 사유로 인해 데이터가 소실될 것을 고려하여 결정된 수의 10% 이상을 연구에 포함시켰으며 표본 크기는 연구 기간 동안 198명의 임산부와 252명의 임산부로 계산되었습니다. 중재군 36명의 임산부와 대조군 35명의 임산부는 서로 다른 이유로 연구에서 제외되었고 181명의 임산부(90:대조군:91)로 연구가 완료되었습니다. 그룹은 무작위화에 의해 결정되었습니다. 연구를 수행하는 동안 임신 학교에 지원하고 연구 참여 기준을 충족하는 모든 임산부는 사전 훈련 등록부에 기록되고 등록 순서대로 번호가 매겨집니다. 매주 학교에 다니는 임산부의 수가 다르기 때문에 참여하는 여성들은 컴퓨터 자체를 통해 프로그램에서 생성된 난수 테이블을 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다. 임부에게 연구의 목적을 설명하고, 사전동의서와 연구자료 수집도구를 대면면접기법으로 수집하였다. 모든 임산부를 대상으로 한 첫 번째 인터뷰에서; 개인 정보 양식, 과정 정보 양식, PUKI(Pittshburg Sleep Quality Index) 및 일반 자기효능감 척도를 적용했습니다. 중재 그룹의 임산부에게는 수면의 질을 개선하기 위한 2회기 교육 프로그램과 "수면 가이드" 및 "안전한 아기 수면 조건 브로셔"가 제공되었습니다. 대조군의 임산부는 연구원이 제공한 교육 없이 일상적인 실습을 받았습니다. 수면교육 종료 4주 후, 모든 산모에게 전화로 연락하여 데이터 수집 도구를 2차 적용하여 최종 테스트 적용을 완료하였다. 데이터 수집 과정을 마친 후 대조군으로 임산부에게 수면의 질을 향상시키기 위한 새로운 교육 계획을 세우고 "수면 가이드"와 "안전한 아기 수면 조건 브로셔"를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Eyalet/Yerleşke
      • Selçuk, Eyalet/Yerleşke, 칠면조, 42250
        • Ege University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임산부
  • 임신 28~32주 사이

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
매주 학교에 다니는 임산부의 수가 다르기 때문에 참여하는 여성들은 컴퓨터 자체를 통해 프로그램에서 생성된 난수 테이블을 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다. 임부에게 연구의 목적을 설명하고, 사전동의서와 연구자료 수집도구를 대면면접기법으로 수집하였다. 모든 임산부를 대상으로 한 첫 번째 인터뷰에서; 개인 정보 양식, 과정 정보 양식, PUKI(Pittshburg Sleep Quality Index) 및 일반 자기효능감 척도를 적용했습니다. 중재 그룹의 임산부에게는 수면의 질을 개선하기 위한 2회기 교육 프로그램과 "수면 가이드" 및 "안전한 아기 수면 조건 브로셔"가 제공되었습니다.
수면시간을 늘리기 위한 트레이닝 프로그램으로 임산부를 대상으로 2주간 주 2회, 총 4회 60분간 트레이닝을 실시한다.
간섭 없음: 제어
대조군의 임산부는 연구원이 제공한 교육 없이 일상적인 실습을 받았습니다. 수면교육 종료 4주 후, 모든 산모에게 전화로 연락하여 데이터 수집 도구를 2차 적용하여 최종 테스트 적용을 완료하였다. 데이터 수집 과정을 마친 후 대조군으로 임산부에게 수면의 질을 향상시키기 위한 새로운 교육 계획을 세우고 "수면 가이드"와 "안전한 아기 수면 조건 브로셔"를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 교육 4주차 수면의 질 변화

피츠버그 수면 질 지수(PUKI):

PUKI는 지난 한 달간 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 자가 보고식 척도입니다.

총 24문항으로 구성되어 있으며, 그 중 19문항은 자기보고 기반 문항입니다.

마지막 5개 질문은 채점에 포함되지 않으며 임상 평가에 사용됩니다.

척도의 각 항목은 0~3점으로 평가됩니다.

19개 항목에서 7개의 "구성 요소" 점수가 생성됩니다. 일부 구성 요소는 단일 물질을 평가하는 것으로 구성되는 반면 일부 구성 요소는 여러 항목을 결합한 결과입니다.

저울을 구성하는 구성요소 주관적 수면의 질, 수면 지연, 수면 시간, 습관성 수면 효과, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애.

척도 총점은 이 7가지 구성요소의 점수를 계산하여 구하며 최대 척도 점수는 21점이다.

점수가 높아지면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.

5점 이상의 총 척도 점수는 나쁜 수면으로 표현됩니다.

교육 4주차 수면의 질 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Neriman Soğukpınar, Ege University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0000-0001-5786-4385

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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