- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04262349
Влияние тренировочной программы на повышение качества сна во время беременности до качества сна матери
Влияние тренировочной программы на качество сна
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Selçuk, Eyalet/Yerleşke, Турция, 42250
- Ege University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины
- между 28 и 32 неделями беременности
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: вмешательство
Каждую неделю из-за различий в количестве беременных женщин, посещавших школу, участницы были разделены на две группы с использованием таблицы случайных чисел, созданной в программе с помощью самого компьютера.
Цель исследования была объяснена беременным женщинам, форма информированного согласия и инструменты сбора данных исследования были собраны методом интервью лицом к лицу.
В первом интервью всем беременным женщинам; Были применены форма личной информации, форма информации о курсе, Питтшбургский индекс качества сна (PUKI) и общая шкала самоэффективности.
Беременным женщинам в группе вмешательства была предложена программа обучения, состоящая из двух занятий, для улучшения качества сна, а также «Руководство по сну» и «Брошюра о безопасных условиях детского сна».
|
В качестве тренировочной программы для увеличения сна беременным женщинам будет предоставлено 2 тренировки в неделю в течение двух недель и всего четыре занятия по 60 минут.
|
Без вмешательства: контроль
Беременные женщины в контрольной группе подвергались обычной практике без какой-либо подготовки со стороны исследователя.
Через четыре недели после завершения обучения сну со всеми беременными женщинами связались по телефону, и инструменты сбора данных были применены во второй раз, и были завершены окончательные тестовые приложения.
После завершения процесса сбора данных составляется новый план тренировок по улучшению качества сна для беременных контрольной группы и выдается «Руководство по сну» и «Брошюра по безопасным условиям сна ребенка».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество сна
Временное ограничение: изменение качества сна на 4-й неделе обучения
|
Питтшбургский индекс качества сна (PUKI): PUKI — это шкала самоотчета, которая оценивает качество сна и нарушения за последний месяц. Всего он состоит из 24 вопросов, 19 из которых основаны на самоотчетах. Последние 5 вопросов не учитываются при подсчете баллов, они используются для клинической оценки. Каждый пункт шкалы оценивается в 0-3 балла. Семь «компонентных» оценок создаются из девятнадцати пунктов. В то время как некоторые компоненты состоят из оценки одного вещества, некоторые компоненты являются результатом объединения нескольких элементов. Компоненты, из которых состоит шкала; субъективное качество сна, задержка сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, употребление снотворных и дневная дисфункция. Общий балл по шкале получается путем подсчета баллов по этим семи компонентам, и максимальный балл по шкале, который можно получить, равен 21. Повышение балла указывает на плохое качество сна. Общий балл по шкале 5 и выше выражается как плохой сон. |
изменение качества сна на 4-й неделе обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Neriman Soğukpınar, Ege University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0000-0001-5786-4385
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обучение сну
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityЗавершенный
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
New York State Psychiatric InstituteInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Fogarty International...Еще не набирают
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesЗавершенный
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингДиабет 1 типаСоединенные Штаты
-
Cereve, Inc.Завершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundЗавершенныйБессонница | Детский рак | Проблема со сномСоединенные Штаты
-
Verily Life Sciences LLCЗавершенный