- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04262349
El efecto del programa de capacitación sobre el aumento de la calidad del sueño en el embarazo hasta la calidad del sueño materno
El efecto del programa de entrenamiento en la calidad del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eyalet/Yerleşke
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Selçuk, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 42250
- Ege university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas
- entre 28 y 32 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención
Cada semana, debido a las diferencias en el número de mujeres embarazadas que asistían a la escuela, las mujeres participantes se dividían en dos grupos utilizando una tabla de números aleatorios creada en el programa a través de la propia computadora.
Se explicó el propósito del estudio a las gestantes, se recolectó el formulario de consentimiento informado y las herramientas de recolección de datos del estudio mediante la técnica de entrevista cara a cara.
En la primera entrevista a todas las gestantes; Se aplicaron el Formulario de Información Personal, el Formulario de Información del Curso, el Índice de Calidad del Sueño de Pittshburg (PUKI) y la Escala de Autoeficacia General.
Las mujeres embarazadas en el grupo de intervención recibieron un programa de capacitación de dos sesiones para mejorar la calidad del sueño y la "Guía del sueño" y el "Folleto de condiciones de sueño seguro para bebés".
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Como programa de entrenamiento para aumentar el sueño, las mujeres embarazadas recibirán 2 sesiones de entrenamiento por semana durante dos semanas y cuatro sesiones en total de 60 minutos.
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Sin intervención: control
Las gestantes del grupo control fueron sometidas a práctica rutinaria sin ningún entrenamiento por parte del investigador.
Cuatro semanas después de la finalización del entrenamiento del sueño, todas las mujeres embarazadas fueron contactadas por teléfono y las herramientas de recolección de datos se aplicaron por segunda vez y se completaron las aplicaciones de prueba finales.
Luego de culminado el proceso de recolección de datos se realizó un nuevo plan de capacitación para mejorar la calidad del sueño a las gestantes del grupo control y se entrega la “Guía del Sueño” y el “Folleto de Condiciones de Sueño Seguro del Bebé”.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: cambio en la calidad del sueño en la 4ª semana de educación
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Índice de calidad del sueño de Pittshburg (PUKI): PUKI es una escala de autoinforme que evalúa la calidad y los trastornos del sueño en el último mes. Consta de 24 preguntas en total, 19 de las cuales son preguntas basadas en autoinforme. Las últimas 5 preguntas no se incluyen en la puntuación, se utilizan para la evaluación clínica. Cada ítem de la escala se evalúa de 0 a 3 puntos. Se crean siete puntuaciones de "componentes" a partir de diecinueve elementos. Mientras que algunos componentes consisten en evaluar una sola sustancia, algunos componentes son el resultado de combinar varios elementos. Componentes que componen la escala; calidad subjetiva del sueño, retraso del sueño, duración del sueño, eficacia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de somníferos y disfunción diurna. La puntuación total de la escala se obtiene calculando los puntos de estos siete componentes y la puntuación máxima de la escala que se puede obtener es 21. El aumento de la puntuación indica una mala calidad del sueño. Una puntuación total en la escala de 5 o más se expresa como mal sueño. |
cambio en la calidad del sueño en la 4ª semana de educación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Neriman Soğukpınar, Ege university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0000-0001-5786-4385
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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