- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04262349
Die Wirkung des Trainingsprogramms zur Steigerung der Schlafqualität in der Schwangerschaft auf die Schlafqualität der Mutter
Die Wirkung des Trainingsprogramms auf die Schlafqualität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Selçuk, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 42250
- Ege University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frau
- zwischen 28 und 32 Schwangerschaftswochen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Aufgrund der Unterschiede in der Zahl der schwangeren Frauen, die die Schule besuchten, wurden die teilnehmenden Frauen jede Woche anhand einer im Programm erstellten Zufallszahlentabelle über den Computer selbst in zwei Gruppen eingeteilt.
Der Zweck der Studie wurde den schwangeren Frauen erklärt, die Einverständniserklärung und die Datenerfassungsinstrumente der Studie wurden durch persönliche Interviewtechnik gesammelt.
Im Erstgespräch an alle Schwangeren; Es wurden das persönliche Informationsformular, das Kursinformationsformular, der Pittshburg Sleep Quality Index (PUKI) und die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala verwendet.
Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe erhielten ein zweitägiges Trainingsprogramm zur Verbesserung der Schlafqualität sowie einen „Schlafleitfaden“ und eine „Broschüre zu sicheren Schlafbedingungen für Babys“.
|
Als Trainingsprogramm zur Steigerung des Schlafs erhalten schwangere Frauen zwei Wochen lang zwei Trainingseinheiten pro Woche und vier Sitzungen von insgesamt 60 Minuten.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe wurden der Routinepraxis ohne jegliche Schulung durch den Forscher unterzogen.
Vier Wochen nach Abschluss des Schlaftrainings wurden alle Schwangeren telefonisch kontaktiert und die Datenerhebungstools zum zweiten Mal angewendet und die letzten Testanwendungen abgeschlossen.
Nach Abschluss des Datenerfassungsprozesses wird ein neuer Trainingsplan zur Verbesserung der Schlafqualität für schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erstellt und der „Sleep Guide“ und die „Safe Baby Sleep Conditions Brochure“ gegeben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung der Schlafqualität in der 4. Ausbildungswoche
|
Pittshburg-Schlafqualitätsindex (PUKI): PUKI ist eine Selbstberichtsskala, die die Schlafqualität und Schlafstörungen im vergangenen Monat bewertet. Er besteht aus insgesamt 24 Fragen, von denen 19 auf Selbstangaben basieren. Die letzten 5 Fragen gehen nicht in die Wertung ein, sie dienen der klinischen Bewertung. Jedes Item der Skala wird mit 0-3 Punkten bewertet. Sieben "Komponenten"-Scores werden aus neunzehn Elementen erstellt. Während einige Komponenten aus der Bewertung eines einzelnen Stoffes bestehen, sind einige Komponenten das Ergebnis der Kombination mehrerer Elemente. Komponenten, aus denen die Skala besteht; subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerung, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffektivität, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörungen. Die Skalengesamtpunktzahl ergibt sich aus der Berechnung der Punkte dieser sieben Komponenten und die maximal erreichbare Skalenpunktzahl beträgt 21. Eine erhöhte Punktzahl weist auf eine schlechte Schlafqualität hin. Ein Gesamtskalenwert von 5 und mehr wird als schlechter Schlaf ausgedrückt. |
Veränderung der Schlafqualität in der 4. Ausbildungswoche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Neriman Soğukpınar, Ege University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000-0001-5786-4385
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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