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Die Wirkung des Trainingsprogramms zur Steigerung der Schlafqualität in der Schwangerschaft auf die Schlafqualität der Mutter

12. September 2022 aktualisiert von: Habibe BAY, Ege University

Die Wirkung des Trainingsprogramms auf die Schlafqualität

Ziel dieser Studie ist es, die Kontrollgruppe und die anzuwendende Intervention mit dem Schulungsprogramm zu vergleichen, das zur Verbesserung der Schlafqualität bei Nulliparae-Frauen eingesetzt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war eine randomisierte kontrollierte Trainingsinterventionsstudie in der Reihenfolge vor und nach dem Test. Die Studienpopulation bestand aus nulliparen schwangeren Frauen, die sich an der Konya Dr. Ali Kemal Belviranlı Maternity and Children Hospital Pregnancy School bewarben und zum Zeitpunkt der Studie die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllten. Die Stichprobengröße wurde mit G * Power 3.0.10 berechnet Programm mit einer Effektstärke von 0,3 (mittlere Effektstärke) und einer Leistung von 80 %. Insgesamt 180 schwangere Frauen wurden als 90 in der Interventionsgruppe und 90 in der Kontrollgruppe identifiziert. In Anbetracht dessen, dass Daten aufgrund von Gründen wie Abbruch und Ausschlusskriterien während der Schwangerschaft verloren gehen, wurden 10 % mehr der ermittelten Anzahl in die Studie aufgenommen und die Stichprobengröße wurde so berechnet, dass 198 schwangere Frauen und 252 schwangere Frauen während der Studie erreicht wurden. 36 Schwangere in der Interventionsgruppe und 35 Schwangere in der Kontrollgruppe wurden aus unterschiedlichen Gründen von der Studie ausgeschlossen und die Studie wurde mit 181 Schwangeren (90: Kontrolle: 91) abgeschlossen. Die Gruppen wurden durch Randomisierung bestimmt. Während der Durchführung der Studie wurden alle Schwangeren, die sich an der Schwangerenschule beworben hatten und die Kriterien für die Teilnahme an der Studie erfüllten, in das Vortrainingsregister aufgenommen und in der Reihenfolge der Registrierung nummeriert. Aufgrund der Unterschiede in der Zahl der schwangeren Frauen, die die Schule besuchten, wurden die teilnehmenden Frauen jede Woche anhand einer im Programm erstellten Zufallszahlentabelle über den Computer selbst in zwei Gruppen eingeteilt. Der Zweck der Studie wurde den schwangeren Frauen erklärt, die Einverständniserklärung und die Datenerfassungsinstrumente der Studie wurden durch persönliche Interviewtechnik gesammelt. Im Erstgespräch an alle Schwangeren; Es wurden das persönliche Informationsformular, das Kursinformationsformular, der Pittshburg Sleep Quality Index (PUKI) und die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala verwendet. Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe erhielten ein zweitägiges Trainingsprogramm zur Verbesserung der Schlafqualität sowie einen „Schlafleitfaden“ und eine „Broschüre zu sicheren Schlafbedingungen für Babys“. Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe wurden der Routinepraxis ohne jegliche Schulung durch den Forscher unterzogen. Vier Wochen nach Abschluss des Schlaftrainings wurden alle Schwangeren telefonisch kontaktiert und die Datenerhebungstools zum zweiten Mal angewendet und die letzten Testanwendungen abgeschlossen. Nach Abschluss des Datenerfassungsprozesses wird ein neuer Trainingsplan zur Verbesserung der Schlafqualität für schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erstellt und der „Sleep Guide“ und die „Safe Baby Sleep Conditions Brochure“ gegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Eyalet/Yerleşke
      • Selçuk, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 42250
        • Ege University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • zwischen 28 und 32 Schwangerschaftswochen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Aufgrund der Unterschiede in der Zahl der schwangeren Frauen, die die Schule besuchten, wurden die teilnehmenden Frauen jede Woche anhand einer im Programm erstellten Zufallszahlentabelle über den Computer selbst in zwei Gruppen eingeteilt. Der Zweck der Studie wurde den schwangeren Frauen erklärt, die Einverständniserklärung und die Datenerfassungsinstrumente der Studie wurden durch persönliche Interviewtechnik gesammelt. Im Erstgespräch an alle Schwangeren; Es wurden das persönliche Informationsformular, das Kursinformationsformular, der Pittshburg Sleep Quality Index (PUKI) und die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala verwendet. Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe erhielten ein zweitägiges Trainingsprogramm zur Verbesserung der Schlafqualität sowie einen „Schlafleitfaden“ und eine „Broschüre zu sicheren Schlafbedingungen für Babys“.
Als Trainingsprogramm zur Steigerung des Schlafs erhalten schwangere Frauen zwei Wochen lang zwei Trainingseinheiten pro Woche und vier Sitzungen von insgesamt 60 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe wurden der Routinepraxis ohne jegliche Schulung durch den Forscher unterzogen. Vier Wochen nach Abschluss des Schlaftrainings wurden alle Schwangeren telefonisch kontaktiert und die Datenerhebungstools zum zweiten Mal angewendet und die letzten Testanwendungen abgeschlossen. Nach Abschluss des Datenerfassungsprozesses wird ein neuer Trainingsplan zur Verbesserung der Schlafqualität für schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erstellt und der „Sleep Guide“ und die „Safe Baby Sleep Conditions Brochure“ gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung der Schlafqualität in der 4. Ausbildungswoche

Pittshburg-Schlafqualitätsindex (PUKI):

PUKI ist eine Selbstberichtsskala, die die Schlafqualität und Schlafstörungen im vergangenen Monat bewertet.

Er besteht aus insgesamt 24 Fragen, von denen 19 auf Selbstangaben basieren.

Die letzten 5 Fragen gehen nicht in die Wertung ein, sie dienen der klinischen Bewertung.

Jedes Item der Skala wird mit 0-3 Punkten bewertet.

Sieben "Komponenten"-Scores werden aus neunzehn Elementen erstellt. Während einige Komponenten aus der Bewertung eines einzelnen Stoffes bestehen, sind einige Komponenten das Ergebnis der Kombination mehrerer Elemente.

Komponenten, aus denen die Skala besteht; subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerung, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffektivität, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörungen.

Die Skalengesamtpunktzahl ergibt sich aus der Berechnung der Punkte dieser sieben Komponenten und die maximal erreichbare Skalenpunktzahl beträgt 21.

Eine erhöhte Punktzahl weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.

Ein Gesamtskalenwert von 5 und mehr wird als schlechter Schlaf ausgedrückt.

Veränderung der Schlafqualität in der 4. Ausbildungswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Neriman Soğukpınar, Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0000-0001-5786-4385

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaft bezogen

Klinische Studien zur Schlaferziehung

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