スタッフ禁煙プロジェクト (STOP)
2020年2月7日 更新者：Portsmouth Hospitals NHS Trust
NHSスタッフの禁煙のための新しい介入と標準ケアを比較する無作為化実現可能性研究
参加者は、標準治療を受けるか、プログラムをやめるための支援を受けるかのいずれかに無作為に割り付けられます。
この調査は、ポーツマス ホスピタル トラストのスタッフ メンバーのみが利用できます。
調査の概要
詳細な説明
NHS スタッフの禁煙を支援するための新しい介入を、標準的なケアと比較して試行するための無作為化比較実行可能性研究。
参加者は、1 対 1 のインタビューと、CO モニタリングとミニ スパイロメトリーを実施するサポート グループに参加します。
彼らは、生活の質、その他の健康問題、および一般的な健康状態に関するアンケートに回答します。
彼らは毎週サポート グループに参加し、これらの時間外にサポートにアクセスできます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Portsmouth、イギリス、PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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Hampshire
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Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- -研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供できる。
- QAHのPHTで働き、研究期間中毎週の会議に出席できる必要があります
- 現在の喫煙者である必要があります
除外基準:
-研究を理解できず、インフォームドコンセントを提供できない。 適切に通訳する人がいない場合、不十分な英語力。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：介入
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禁煙カウンセラーとのグループセッション
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PLACEBO_COMPARATOR：標準ケア
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標準治療部門は、非常に簡単なアドバイス (VBA) と、禁煙を支援するための地元の組織への道しるべを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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行動結果
時間枠：4週間
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禁煙に成功した喫煙者の数
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4週間
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行動結果
時間枠：12週間
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禁煙に成功した喫煙者の数
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12週間
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行動結果
時間枠：6ヵ月
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禁煙に成功した喫煙者の数
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月3日
一次修了 (実際)
2019年6月21日
研究の完了 (実際)
2019年6月21日
試験登録日
最初に提出
2020年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月7日
最初の投稿 (実際)
2020年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月7日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PHT/2019/17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。