- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04263545
Henkilökunta Stop Smoking -projekti (STOP)
perjantai 7. helmikuuta 2020 päivittänyt: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Satunnaistettu toteutettavuustutkimus, jossa verrataan NHS:n henkilökunnan uudenlaista tupakoinnin lopettamista tavanomaiseen hoitoon
Osallistujat satunnaistetaan joko normaaliin hoitoon tai saamaan apuamme ohjelman lopettamiseen.
Tutkimus on vain Portsmouth Hospital Trustin henkilökunnan saatavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus, jossa testattiin uutta toimenpidettä, joka auttaa NHS:n henkilökuntaa lopettamaan tupakoinnin verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Osallistujat osallistuvat henkilökohtaisiin haastatteluihin ja tukiryhmään, jossa he suorittavat CO-seurannan ja minispirometrian.
He täyttävät kyselyitä elämänlaadustaan, muista terveysongelmistaan ja yleisestä terveydentilastaan.
He osallistuvat tukiryhmiin viikoittain ja heillä on mahdollisuus saada tukea näiden aikojen ulkopuolella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18 vuotta täyttänyt
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Hänen tulee työskennellä PHT:ssa QAH:ssa ja kyettävä osallistumaan viikoittaisiin kokouksiin opintojakson ajan
- Täytyy olla nykyinen tupakoitsija
Poissulkemiskriteerit:
-Ei pysty ymmärtämään tutkimusta ja antamaan tietoista suostumusta esim. riittämätön englannin kielen taito ilman riittävää tulkintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventio
|
Ryhmätunti tupakoinnin lopettamisneuvojan kanssa
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normaali hoito
|
Tavallinen hoitoyksikkö saa erittäin lyhyitä neuvoja (VBA) ja opasteita paikallisille organisaatioille lopettamisen tukemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen tulokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Onnistuneesti lopettaneiden tupakoitsijoiden määrä
|
4 viikkoa
|
|
Käyttäytymisen tulokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Onnistuneesti lopettaneiden tupakoitsijoiden määrä
|
12 viikkoa
|
|
Käyttäytymisen tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Onnistuneesti lopettaneiden tupakoitsijoiden määrä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHT/2019/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .