The Staff Stop Smoking Project (STOP)
7. februar 2020 oppdatert av: Portsmouth Hospitals NHS Trust
En randomisert mulighetsstudie som sammenligner en ny intervensjon for røykeslutt hos NHS-ansatte med standard omsorg
Deltakerne vil bli randomisert til enten standardbehandling eller for å motta vår hjelp til å avslutte programmet.
Studien vil kun være tilgjengelig for ansatte i Portsmouth Hospital Trust.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert mulighetsstudie for å prøve ut en ny intervensjon for å hjelpe NHS-ansatte slutte å røyke sammenlignet med standardbehandling.
Deltakerne vil delta på en-til-en-intervjuer og en støttegruppe hvor de vil gjennomføre CO-overvåking og mini-spirometri.
De vil fylle ut spørreskjemaer om livskvalitet, andre helseproblemer og generell helsetilstand.
De vil delta i støttegruppene ukentlig og ha tilgang til støtte utenom disse tidene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Portsmouth, Storbritannia, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne, 18 år eller eldre
- Villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- Må jobbe for PHT ved QAH og kunne delta på ukentlige møter i løpet av studietiden
- Må være en nåværende røyker
Ekskluderingskriterier:
-Ute i stand til å forstå studien og gi informert samtykke f.eks. utilstrekkelig beherskelse av engelsk i fravær av noen til å tolke tilstrekkelig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Innblanding
|
Gruppeøkt med røykesluttrådgiver
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Standard Care
|
standard omsorgsarm vil motta svært korte råd (VBA) og skilting til lokale organisasjoner for å støtte en slutt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmessige utfall
Tidsramme: 4 uker
|
Antall røykere som oppnår en vellykket slutt
|
4 uker
|
|
Atferdsmessige utfall
Tidsramme: 12 uker
|
Antall røykere som oppnår en vellykket slutt
|
12 uker
|
|
Atferdsmessige utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall røykere som oppnår en vellykket slutt
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. juni 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
21. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
21. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PHT/2019/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .