Projektet Staff Stop Smoking (STOP)
7 februari 2020 uppdaterad av: Portsmouth Hospitals NHS Trust
En randomiserad genomförbarhetsstudie som jämför en ny intervention för rökavvänjning hos NHS-personal med standardvård
Deltagarna kommer att randomiseras till antingen standardvård eller för att få vår hjälp att sluta programmet.
Studien kommer endast att vara tillgänglig för personalen på Portsmouth Hospital Trust.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie för att testa en ny intervention för att hjälpa NHS-personal att sluta röka jämfört med standardvård.
Deltagarna kommer att delta i en-till-en-intervjuer och en stödgrupp där de kommer att genomföra CO-övervakning och minispirometri.
De kommer att fylla i frågeformulär om sin livskvalitet, andra hälsoproblem och sitt allmänna hälsotillstånd.
De kommer att delta i stödgrupperna varje vecka och har tillgång till stöd utanför dessa tider.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Portsmouth, Storbritannien, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, 18 år eller äldre
- Vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- Måste arbeta för PHT vid QAH och kunna delta i veckomöten under hela studietiden
- Måste vara en aktuell rökare
Exklusions kriterier:
-Kan inte förstå studien och ge informerat samtycke t.ex. otillräckliga kunskaper i engelska i frånvaro av någon för att adekvat tolka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
|
Grupppass med rökavvänjningsrådgivare
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Standardvård
|
standardvårdsarmen kommer att få mycket korta råd (VBA) och skyltar till lokala organisationer för att stödja ett slut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendemässiga resultat
Tidsram: 4 veckor
|
Antal rökare som lyckas sluta röka
|
4 veckor
|
|
Beteendemässiga resultat
Tidsram: 12 veckor
|
Antal rökare som lyckas sluta röka
|
12 veckor
|
|
Beteendemässiga resultat
Tidsram: 6 månader
|
Antal rökare som lyckas sluta röka
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 juni 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 juni 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
21 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
10 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PHT/2019/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .